Etävalvonta keuhkojen kuntoutuksessa: etäpulssioksimetrijärjestelmän toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Etävalvonta keuhkojen kuntoutuksessa: etäpulssioksimetrijärjestelmän (FA-TELE-REHAB) toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Keuhkokuntoutus parantaa tehokkaasti kroonista hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden tuloksia, mutta keuhkokuntoutuskeskuksista on pulaa. Etäterveysteknologia on yksi ratkaisu ohjatun kotikuntoutuksen (etäkuntoutuksen) toteuttamiseen.
Laajamittaisessa monikeskustutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu etäterveysteknologian käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä etäkuntoutuksessa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etävalvontajärjestelmän toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä keuhkokuntoutuksen aikana potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bois-Guillaume, Ranska, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Ranska, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Suositellaan keuhkojen kuntoutukseen (kaikki krooniset hengityselinten sairaudet hyväksytään).
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai todennäköisesti raskaana oleva nainen;
- Potilas holhouksessa ;
- neuropaattinen häiriö;
- Vasta-aihe kardiopulmonaalisille rasitustesteille tai keuhkojen kuntoutukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuntoutus etäterveysteknologialla
|
Protokollaan tarjotaan peräkkäisiä keuhkojen kuntoutukseen lähetettyjä kroonista hengityselinsairauksia sairastavia potilaita. Potilaat opetetaan käyttämään järjestelmää aerobisen harjoittelun ensimmäisen kerran. 2–5 aerobisen harjoittelun aikana (riippuen itsenäisten harjoitusten lukumäärästä) niitä seurataan keuhkojen kuntoutuskeskuksessa oksimetrilaitteella (Nonin 3150). Jokaisen istunnon lopussa potilaita pyydetään vastaamaan kolmeen kysymykseen Likert-asteikolla (katso tulosistunto). Terapeutti myös varmistaa, onko etävalvontayhdyskäytävä onnistuneesti toimittanut tietoja istunnosta. Tutkimus lähtee istuntoon, jonka aikana potilaat ovat itsenäisiä etäterveydenhuollon järjestelmän käytössä. Jos potilaat eivät ole itsenäisiä viidennellä kerralla, myös tutkimus lähtee vauhtiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kyky olla itsenäinen laitetta käyttäessään.
Aikaikkuna: Arvioidaan 2–5 hoitokertaa 100 eri potilaalle kokonaisaikana 1 vuodessa. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään
|
Laitetta käyttäessään itsenäisten potilaiden lukumäärä esitetään 2., 3., 4. ja 5. istunnossa.
|
Arvioidaan 2–5 hoitokertaa 100 eri potilaalle kokonaisaikana 1 vuodessa. Tiedot kerätään jokaisen istunnon jälkeen ja esitetään potilaiden lukumääränä, jotka ovat itsenäisiä laitetta käyttäessään
|
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan 2–5 hoitokertaa 100 eri potilaalle kokonaisaikana 1 vuodessa. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan hoitokerran aikana
|
Tiedot esitetään potilaan tyytyväisenä järjestelmään viiden istunnon lopussa
|
Arvioidaan 2–5 hoitokertaa 100 eri potilaalle kokonaisaikana 1 vuodessa. Lopputulos arvioidaan jokaisen potilaan hoitokerran aikana
|
|
Telelääketieteen yhdyskäytävän luotettavuus tietojen toimittamisessa.
Aikaikkuna: 100 potilaalle suoritetaan 2–5 hoitokertaa yhteensä 1 vuoden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan eri päivinä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä)
|
Tiedot kerätään jokaisen istunnon lopussa. Lopullinen päätepiste on telelääketieteen portin luotettavuus tietojen toimittamisessa tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen. Laskelma : telelääketieteen portin tarjoamien istuntojen määrä / suunniteltujen istuntojen määrä |
100 potilaalle suoritetaan 2–5 hoitokertaa yhteensä 1 vuoden ajan. Jokaiselle potilaalle hoito suoritetaan eri päivinä (vähintään 1 lepopäivä hoitokertojen välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Päätutkija: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Opintojen puheenjohtaja: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Opintojen puheenjohtaja: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FA-TELE-REHAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .