Távfelügyelet a tüdőrehabilitációban: egy távoli pulzoximetriás rendszer megvalósíthatósága és elfogadhatósága.
Távfelügyelet a tüdőrehabilitációban: a távoli pulzoximetriás rendszer (FA-TELE-REHAB) megvalósíthatósága és elfogadhatósága
A tüdőrehabilitáció hatékonyan javítja a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek kimenetelét, azonban hiányoznak a tüdőrehabilitációs központok. A távegészségügyi technológia az egyik megoldás a felügyelt otthoni rehabilitáció (tele-rehabilitáció) megvalósítására.
A távegészségügyi technológia távrehabilitáció megvalósítására való alkalmazásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát azonban nem értékelték egy nagyszabású, többközpontú tanulmányban.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a telemonitoring rendszer megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát krónikus légúti betegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációja során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bois-Guillaume, Franciaország, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Franciaország, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év;
- Tüdőrehabilitációra beutalt (minden krónikus légúti betegség elfogadott).
Kizárási kritériumok:
- Terhes nő vagy valószínűleg terhes;
- gondnokság alatt álló beteg ;
- neuropátiás rendellenesség;
- A kardiopulmonális terheléses vizsgálat vagy a tüdőrehabilitáció ellenjavallata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rehabilitáció távegészségügyi technológiával
|
Az egymást követő, tüdőrehabilitációra utalt, krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknek felajánljuk, hogy részt vegyenek a protokollban. A betegeket megtanítják a rendszer használatára az aerob edzés első alkalmával. 2-5 aerob edzés alkalmával (az autonóm edzések számától függően) a tüdőrehabilitációs központban oximéterrel (Nonin 3150) figyelik őket. Minden ülés végén a betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak 3 kérdésre egy Likert-skálán (lásd a kimeneti ülést). A terapeuta azt is megállapítja, hogy a távfelügyeleti átjáró sikeresen szolgáltatott-e információkat a foglalkozásról. A vizsgálat az a munkamenet veszi kezdetét, amelynek során a betegek önállóan használják a távegészségügyi rendszert. Ha a betegek az ötödik ülésen nem önállóak, a vizsgálat is beindul. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek önállósága az eszköz használata során.
Időkeret: 2-5 ülést 100 különböző beteg számára értékelnek, összesen 1 éves időtartamra. Az adatokat minden ülés után gyűjtik, és az eszköz használatakor önállóan kezelt betegek számaként jelenítik meg
|
A 2., 3., 4. és 5. ülésen mutatjuk be az eszközt használó autonóm betegek számát.
|
2-5 ülést 100 különböző beteg számára értékelnek, összesen 1 éves időtartamra. Az adatokat minden ülés után gyűjtik, és az eszköz használatakor önállóan kezelt betegek számaként jelenítik meg
|
|
A páciens elégedettségét a Likert-skála alapján értékelték.
Időkeret: 2-5 ülést 100 különböző beteg számára értékelnek, összesen 1 éves időtartamra. Az eredményt minden páciens ülése során értékelik
|
Az adatok a páciens rendszerrel való elégedettségeként jelennek meg az 5 ülés végén
|
2-5 ülést 100 különböző beteg számára értékelnek, összesen 1 éves időtartamra. Az eredményt minden páciens ülése során értékelik
|
|
A telemedicina átjáró megbízhatósága az adatszolgáltatásban.
Időkeret: 100 betegnél 2-5 kezelést végeznek, összesen 1 éves időtartamban. Minden beteg számára külön napokon történik az ülés (minimum 1 nap pihenő az ülések között)
|
Minden munkamenet végén adatgyűjtésre kerül sor. A végső végpont a távorvoslási átjáró megbízhatósága lesz az adatok szolgáltatásában a vizsgálat befejezésekor. Számítás: a távorvoslási átjáró által biztosított ülések száma/az ütemezett ülések száma |
100 betegnél 2-5 kezelést végeznek, összesen 1 éves időtartamban. Minden beteg számára külön napokon történik az ülés (minimum 1 nap pihenő az ülések között)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Kutatásvezető: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Tanulmányi szék: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Tanulmányi szék: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Tanulmányi szék: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FA-TELE-REHAB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .