Teleövervakning vid pulmonell rehabilitering: Genomförbarhet och acceptans av ett fjärrstyrt pulsoximetrisystem.
Teleövervakning vid lungrehabilitering: genomförbarhet och acceptans av ett fjärrstyrt pulsoximetrisystem (FA-TELE-REHAB)
Lungrehabilitering förbättrar effektivt resultat hos patienter med kronisk luftvägssjukdom, men det finns en brist på lungrehabiliteringscenter. Telehealth-teknik är en lösning för att leverera övervakad hembaserad rehabilitering (telerehabilitering).
Men genomförbarheten och acceptansen av att använda telehälsoteknik för att leverera telerehabilitering har inte utvärderats i en storskalig multicenterstudie.
Därför är syftet med denna studie att bedöma genomförbarheten och acceptansen av teleövervakningssystem under pulmonell rehabilitering hos patienter med kronisk luftvägssjukdom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrike, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Frankrike, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år;
- Remitterad för lungrehabilitering (varje kronisk luftvägssjukdom accepteras).
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna eller sannolikt att vara ;
- Patient under förmynderskap ;
- Neuropatisk störning;
- Kontraindikation för kardiopulmonell träningstestning eller lungrehabilitering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rehabilitering med hjälp av telehälsoteknik
|
På varandra följande patienter med kronisk luftvägssjukdom remitteras till lungrehabilitering erbjuds att delta i protokollet. Patienterna lärs använda systemet under den första sessionen av aerob träning. Under 2 till 5 pass med aerob träning (beroende på antalet pass som behövs för att vara autonoma) övervakas de i lungrehabiliteringscentret med en oximeteranordning (Nonin 3150). I slutet av varje session ombeds patienterna att svara på 3 frågor på en Likert-skala (se resultatsession). Terapeuten kontrollerar också om telemonitoring-gatewayen framgångsrikt tillhandahållit information om sessionen. Studien tar fart på den session då patienterna är autonoma i att använda telehälsovårdssystemet. Om patienterna inte är autonoma på den femte sessionen tar också studien fart. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas förmåga att vara autonoma när de använder enheten.
Tidsram: 2 till 5 sessioner för 100 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram per 1 år. Data kommer att samlas in efter varje session och presenteras som antalet patienter som är autonoma när de använder enheten
|
Antal patienter som är autonoma när de använder enheten kommer att presenteras för den 2:a, 3:e, 4:e och 5:e sessionen.
|
2 till 5 sessioner för 100 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram per 1 år. Data kommer att samlas in efter varje session och presenteras som antalet patienter som är autonoma när de använder enheten
|
|
Patientens tillfredsställelse bedömd med Likert-skalan.
Tidsram: 2 till 5 sessioner för 100 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram per 1 år. Resultatet kommer att bedömas under sessionerna för varje patient
|
Data kommer att presenteras som patientens tillfredsställelse av systemet i slutet av de 5 sessionerna
|
2 till 5 sessioner för 100 olika patienter kommer att bedömas för en total tidsram per 1 år. Resultatet kommer att bedömas under sessionerna för varje patient
|
|
Tillförlitligheten hos telemedicinporten vid tillhandahållande av data.
Tidsram: 2 till 5 sessioner kommer att genomföras för 100 patienter under en total tidsram på 1 år. För varje patient kommer sessionerna att genomföras på separata dagar (med minst 1 dags vila mellan sessionerna)
|
Data kommer att samlas in i slutet av varje session. Den sista slutpunkten kommer att vara tillförlitligheten hos telemedicingatewayen när det gäller att tillhandahålla data genom slutförande av studien. Beräkning : antal sessioner som tillhandahålls av telemedicinsk gateway/antal schemalagda sessioner |
2 till 5 sessioner kommer att genomföras för 100 patienter under en total tidsram på 1 år. För varje patient kommer sessionerna att genomföras på separata dagar (med minst 1 dags vila mellan sessionerna)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Huvudutredare: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studiestol: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Studiestol: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FA-TELE-REHAB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .