Telemonitorering i pulmonal rehabilitering: Gennemførlighed og accept af et fjerntliggende pulsoxymetrisystem.
Telemonitorering i pulmonal rehabilitering: Gennemførlighed og accept af et fjerntliggende pulsoxymetrisystem (FA-TELE-REHAB)
Lungerehabilitering forbedrer effektivt resultaterne hos patienter med kronisk luftvejssygdom, men der er mangel på lungerehabiliteringscentre. Telehealth-teknologi er én løsning til at levere superviseret hjemmebaseret genoptræning (telerehabilitering).
Imidlertid er gennemførligheden og acceptablen af at bruge telehealth-teknologi til at levere tele-rehabilitering ikke blevet vurderet i en storstilet multicenterundersøgelse.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden og acceptablen af telemonitoreringssystem under pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk luftvejssygdom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrig, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Frankrig, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år ;
- Henvist til lungerehabilitering (enhver kronisk luftvejssygdom accepteret).
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde eller sandsynligvis være ;
- Patient under værgemål ;
- Neuropatisk lidelse;
- Kontraindikation til kardiopulmonal træningstest eller lungerehabilitering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rehabilitering ved hjælp af telesundhedsteknologi
|
Konsekutive patienter med kronisk luftvejssygdom henvist til lungerehabilitering tilbydes at deltage i protokollen. Patienter læres at bruge systemet under den første session af aerob træning. I løbet af 2 til 5 sessioner med aerob træning (afhængigt af antallet af sessioner, der er nødvendige for at være autonome), overvåges de i lungerehabiliteringscentret med en oximeteranordning (Nonin 3150). Ved slutningen af hver session bliver patienter bedt om at svare på 3 spørgsmål på en Likert-skala (se udfaldssession). Terapeuten konstaterer også, om telemonitoring-gatewayen har leveret information om sessionen. Undersøgelsen starter på den session, hvor patienterne er autonome i at bruge telesundhedssystemet. Hvis patienterne ikke er autonome på den femte session, tager undersøgelsen også fart. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes evne til at være autonome, når de bruger enheden.
Tidsramme: 2 til 5 sessioner for 100 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 1 år. Data vil blive indsamlet efter hver session og præsenteret som antallet af patienter, der er autonome ved brug af enheden
|
Antallet af patienter, der er autonome, når de bruger enheden, vil blive præsenteret for den 2., 3., 4. og 5. session.
|
2 til 5 sessioner for 100 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 1 år. Data vil blive indsamlet efter hver session og præsenteret som antallet af patienter, der er autonome ved brug af enheden
|
|
Patienttilfredshed vurderet ved Likert-skala.
Tidsramme: 2 til 5 sessioner for 100 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 1 år. Resultatet vil blive vurderet under sessionerne for hver patient
|
Data vil blive præsenteret som patientens tilfredshed med systemet ved afslutningen af de 5 sessioner
|
2 til 5 sessioner for 100 forskellige patienter vil blive vurderet for en samlet tidsramme på 1 år. Resultatet vil blive vurderet under sessionerne for hver patient
|
|
Pålidelighed af telemedicin-gatewayen til at levere data.
Tidsramme: 2 til 5 sessioner vil blive udført for 100 patienter i en samlet tidsramme på 1 år. For hver patient vil sessioner blive udført på separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne)
|
Data vil blive indsamlet i slutningen af hver session. Det endelige endepunkt vil være pålideligheden af telemedicin-gatewayen til at levere data gennem studieafslutning. Beregning : antal sessioner leveret af telemedicinsk gateway/antal planlagte sessioner |
2 til 5 sessioner vil blive udført for 100 patienter i en samlet tidsramme på 1 år. For hver patient vil sessioner blive udført på separate dage (med minimum 1 hviledag mellem sessionerne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Ledende efterforsker: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studiestol: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studiestol: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Studiestol: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FA-TELE-REHAB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .