Telemonitorização na Reabilitação Pulmonar: Viabilidade e Aceitabilidade de um Sistema Remoto de Oximetria de Pulso.
Telemonitorização na Reabilitação Pulmonar: Viabilidade e Aceitabilidade de um Sistema Remoto de Oximetria de Pulso (FA-TELE-REHAB)
A reabilitação pulmonar melhora efetivamente os resultados em pacientes com doença respiratória crônica, porém há falta de centros de reabilitação pulmonar. A tecnologia de telessaúde é uma solução para fornecer reabilitação domiciliar supervisionada (tele-reabilitação).
No entanto, a viabilidade e a aceitabilidade do uso da tecnologia de telessaúde para oferecer telereabilitação não foram avaliadas em um estudo multicêntrico de larga escala.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a aceitabilidade do sistema de telemonitoramento durante a reabilitação pulmonar em pacientes com doença respiratória crônica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bois-Guillaume, França, 76230
- ADIR Association
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Le Havre, França, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Encaminhado para reabilitação pulmonar (todas as doenças respiratórias crónicas aceites).
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou com probabilidade de estar;
- Paciente sob tutela;
- Distúrbio neuropático;
- Contra-indicação para teste de exercício cardiopulmonar ou reabilitação pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Reabilitação usando tecnologia de telessaúde
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Pacientes consecutivos com doença respiratória crônica encaminhados para reabilitação pulmonar são oferecidos para participar do protocolo. Os pacientes são ensinados a usar o sistema durante a primeira sessão de treinamento aeróbico. Durante 2 a 5 sessões de treino aeróbico (dependendo do número de sessões necessárias para ser autónomo), são monitorizados no centro de reabilitação pulmonar com um aparelho oxímetro (Nonin 3150). No final de cada sessão, os pacientes são solicitados a responder a 3 perguntas em uma escala de Likert (ver resultado da sessão). O terapeuta também verifica se o gateway de telemonitoramento forneceu com sucesso as informações sobre a sessão. O estudo parte da sessão em que os pacientes são autônomos no uso do sistema de telessaúde. Se os pacientes não forem autônomos na quinta sessão, o estudo também decola. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade dos pacientes de serem autônomos ao usar o dispositivo.
Prazo: 2 a 5 sessões para 100 pacientes diferentes serão avaliadas por um período total de 1 ano. Os dados serão coletados após cada sessão e apresentados como o número de pacientes autônomos ao usar o dispositivo
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Número de pacientes autônomos ao usar o dispositivo será apresentado para a 2ª, 3ª, 4ª e 5ª sessão.
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2 a 5 sessões para 100 pacientes diferentes serão avaliadas por um período total de 1 ano. Os dados serão coletados após cada sessão e apresentados como o número de pacientes autônomos ao usar o dispositivo
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Satisfação do paciente avaliada pela escala Likert.
Prazo: 2 a 5 sessões para 100 pacientes diferentes serão avaliadas por um período total de 1 ano. O resultado será avaliado durante as sessões de cada paciente
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Os dados serão apresentados como a satisfação do paciente com o sistema ao final das 5 sessões
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2 a 5 sessões para 100 pacientes diferentes serão avaliadas por um período total de 1 ano. O resultado será avaliado durante as sessões de cada paciente
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Confiabilidade do gateway de telemedicina no fornecimento de dados.
Prazo: 2 a 5 sessões serão realizadas para 100 pacientes por um período total de 1 ano. Para cada paciente, as sessões serão realizadas em dias separados (com no mínimo 1 dia de descanso entre as sessões)
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Os dados serão recolhidos no final de cada sessão. O ponto final será a confiabilidade do Gateway de telemedicina no fornecimento de dados até a conclusão do estudo. Cálculo: número de sessões fornecidas pelo gateway de telemedicina/número de sessões agendadas |
2 a 5 sessões serão realizadas para 100 pacientes por um período total de 1 ano. Para cada paciente, as sessões serão realizadas em dias separados (com no mínimo 1 dia de descanso entre as sessões)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Investigador principal: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Cadeira de estudo: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Cadeira de estudo: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Cadeira de estudo: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FA-TELE-REHAB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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