Telemonitorización en Rehabilitación Pulmonar: Viabilidad y Aceptabilidad de un Sistema de Pulsioximetría Remoto.
Telemonitorización en Rehabilitación Pulmonar: Viabilidad y Aceptabilidad de un Sistema de Pulsioximetría Remoto (FA-TELE-REHAB)
La rehabilitación pulmonar mejora efectivamente los resultados en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, sin embargo, hay una falta de centros de rehabilitación pulmonar. La tecnología de telesalud es una solución para brindar rehabilitación supervisada en el hogar (tele-rehabilitación).
Sin embargo, la viabilidad y la aceptabilidad del uso de la tecnología de telesalud para brindar telerehabilitación no se han evaluado en un estudio multicéntrico a gran escala.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad del sistema de telemonitorización durante la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad respiratoria crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bois-Guillaume, Francia, 76230
- ADIR Association
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Le Havre, Francia, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años ;
- Derivado para rehabilitación pulmonar (se acepta toda enfermedad respiratoria crónica).
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o que pueda estarlo;
- Paciente bajo tutela;
- trastorno neuropático;
- Contraindicación para pruebas de ejercicio cardiopulmonar o rehabilitación pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Rehabilitación con tecnología de telesalud
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Se ofrece la participación en el protocolo a pacientes consecutivos con enfermedad respiratoria crónica remitidos para rehabilitación pulmonar. A los pacientes se les enseña a utilizar el sistema durante la primera sesión de entrenamiento aeróbico. Durante 2 a 5 sesiones de entrenamiento aeróbico (dependiendo del número de sesiones necesarias para ser autónomo), son monitoreados en el centro de rehabilitación pulmonar con un aparato oxímetro (Nonin 3150). Al final de cada sesión, se les pide a los pacientes que respondan a 3 preguntas en una escala de Likert (ver sesión de resultados). El terapeuta también verifica si la puerta de enlace de telemonitorización proporcionó información con respecto a la sesión. El estudio arranca en la sesión en la que los pacientes son autónomos en el uso del sistema de telesalud. Si los pacientes no son autónomos en la quinta sesión, el estudio también despega. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de los pacientes para ser autónomos en el uso del dispositivo.
Periodo de tiempo: Se evaluarán de 2 a 5 sesiones para 100 pacientes diferentes por un período total de 1 año. Los datos se recopilarán después de cada sesión y se presentarán como el número de pacientes autónomos al usar el dispositivo.
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Se presentará el número de pacientes autónomos al utilizar el dispositivo para la 2ª, 3ª, 4ª y 5ª sesión.
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Se evaluarán de 2 a 5 sesiones para 100 pacientes diferentes por un período total de 1 año. Los datos se recopilarán después de cada sesión y se presentarán como el número de pacientes autónomos al usar el dispositivo.
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Satisfacción del paciente evaluada mediante escala de Likert.
Periodo de tiempo: Se evaluarán de 2 a 5 sesiones para 100 pacientes diferentes por un período total de 1 año. El resultado se evaluará durante las sesiones de cada paciente.
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Los datos se presentarán como la satisfacción del paciente con el sistema al final de las 5 sesiones.
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Se evaluarán de 2 a 5 sesiones para 100 pacientes diferentes por un período total de 1 año. El resultado se evaluará durante las sesiones de cada paciente.
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Confiabilidad del portal de telemedicina en el suministro de datos.
Periodo de tiempo: Se realizarán de 2 a 5 sesiones por 100 pacientes por un tiempo total de 1 año. Para cada paciente, las sesiones se realizarán en días separados (con un mínimo de 1 día de descanso entre sesiones)
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Los datos se recogerán al final de cada sesión. El criterio de valoración final será la confiabilidad del Gateway de telemedicina en el suministro de datos hasta la finalización del estudio. Cálculo: número de sesiones proporcionadas por el portal de telemedicina/número de sesiones programadas |
Se realizarán de 2 a 5 sesiones por 100 pacientes por un tiempo total de 1 año. Para cada paciente, las sesiones se realizarán en días separados (con un mínimo de 1 día de descanso entre sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Investigador principal: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Silla de estudio: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Silla de estudio: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Silla de estudio: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FA-TELE-REHAB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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