폐 재활의 원격 모니터링: 원격 맥박 산소 측정 시스템의 실현 가능성 및 수용 가능성.
폐 재활의 원격 모니터링: 원격 맥박 산소 측정 시스템(FA-TELE-REHAB)의 실현 가능성 및 수용 가능성
폐 재활은 만성 호흡기 질환 환자의 결과를 효과적으로 개선하지만 폐 재활 센터가 부족합니다. 원격 의료 기술은 감독된 가정 기반 재활(원격 재활)을 제공하는 하나의 솔루션입니다.
그러나 원격 재활을 제공하기 위해 원격 의료 기술을 사용하는 가능성과 수용 가능성은 대규모 다기관 연구에서 평가되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 만성호흡기질환 환자의 폐재활 중 원격모니터링 시스템의 타당성과 수용성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스, 76230
- ADIR Association
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Le Havre, 프랑스, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 ;
- 폐재활 의뢰(모든 만성 호흡기 질환 허용).
제외 기준:
- 임산부 또는 가능성이 있는 ;
- 후견인 환자
- 신경병성 장애 ;
- 심폐 운동 검사 또는 폐 재활에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 의료 기술을 사용한 재활
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폐 재활을 위해 추천된 만성 호흡기 질환이 있는 연속 환자는 프로토콜에 참여할 수 있습니다. 환자는 에어로빅 훈련의 첫 번째 세션 동안 시스템을 사용하는 방법을 배웁니다. 2~5회의 유산소 훈련 세션(자율적으로 필요한 세션 수에 따라 다름) 동안 산소 농도계 장치(Nonin 3150)를 사용하여 폐 재활 센터에서 모니터링합니다. 모든 세션이 끝날 때마다 환자는 리커트 척도로 3가지 질문에 답해야 합니다(결과 세션 참조). 치료사는 또한 원격 모니터링 게이트웨이가 세션에 관한 정보를 성공적으로 제공했는지 확인합니다. 이 연구는 환자가 원격 의료 시스템을 자율적으로 사용하는 세션에서 시작됩니다. 다섯 번째 세션에서 환자가 자율적이지 않으면 연구도 시작됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치를 사용할 때 환자가 자율적으로 사용할 수 있는 능력.
기간: 100명의 다른 환자에 대한 2~5회 세션이 1년의 총 기간 동안 평가됩니다. 데이터는 모든 세션 후에 수집되며 장치를 사용할 때 자율적으로 환자 수로 표시됩니다.
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2차, 3차, 4차, 5차 세션에서 장치를 사용할 때 자율적으로 환자 수를 제시합니다.
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100명의 다른 환자에 대한 2~5회 세션이 1년의 총 기간 동안 평가됩니다. 데이터는 모든 세션 후에 수집되며 장치를 사용할 때 자율적으로 환자 수로 표시됩니다.
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리커트 척도에 의해 평가된 환자의 만족도.
기간: 100명의 다른 환자에 대한 2~5회 세션이 1년의 총 기간 동안 평가됩니다. 결과는 모든 환자의 세션 중에 평가됩니다.
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데이터는 5개의 세션이 끝날 때 시스템에 대한 환자의 만족도로 표시됩니다.
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100명의 다른 환자에 대한 2~5회 세션이 1년의 총 기간 동안 평가됩니다. 결과는 모든 환자의 세션 중에 평가됩니다.
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데이터 제공에 있어 원격의료 게이트웨이의 신뢰성.
기간: 1년의 총 기간 동안 100명의 환자를 대상으로 2~5회 세션이 진행됩니다. 모든 환자에 대해 별도의 요일에 세션이 진행됩니다(세션 간 최소 1일의 휴식 포함).
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모든 세션이 끝날 때 데이터가 수집됩니다. 최종 종점은 연구 완료를 통해 데이터를 제공하는 원격 의료 게이트웨이의 신뢰성이 될 것입니다. 산정 : 원격진료 게이트웨이가 제공하는 세션 수/예약된 세션 수 |
1년의 총 기간 동안 100명의 환자를 대상으로 2~5회 세션이 진행됩니다. 모든 환자에 대해 별도의 요일에 세션이 진행됩니다(세션 간 최소 1일의 휴식 포함).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 수석 연구원: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- 연구 의자: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- 연구 의자: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FA-TELE-REHAB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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