Telemonitoring w rehabilitacji oddechowej: wykonalność i dopuszczalność zdalnego systemu pulsoksymetrii.
Telemonitoring w rehabilitacji pulmonologicznej: wykonalność i akceptacja zdalnego systemu pulsoksymetrii (FA-TELE-REHAB)
Rehabilitacja pulmonologiczna skutecznie poprawia wyniki leczenia pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, jednak brakuje ośrodków rehabilitacji pulmonologicznej. Technologia telezdrowia jest jednym z rozwiązań zapewniających nadzorowaną rehabilitację domową (telerehabilitacja).
Jednak wykonalność i akceptowalność wykorzystania technologii telezdrowia do telerehabilitacji nie została oceniona w wieloośrodkowym badaniu na dużą skalę.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wykonalności i dopuszczalności systemu telemonitoringu podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bois-Guillaume, Francja, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Francja, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat ;
- Skierowany na rehabilitację pulmonologiczną (dopuszczalna każda przewlekła choroba układu oddechowego).
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub mogąca być w ciąży;
- Pacjent pod opieką;
- zaburzenie neuropatyczne;
- Przeciwwskazania do prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych lub rehabilitacji oddechowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rehabilitacja z wykorzystaniem technologii telezdrowia
|
Kolejni pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego kierowani na rehabilitację pulmonologiczną są proponowani do udziału w protokole. Pacjenci uczą się obsługi systemu podczas pierwszej sesji treningu aerobowego. Podczas od 2 do 5 sesji treningu aerobowego (w zależności od liczby sesji potrzebnych do samodzielności) są oni monitorowani w centrum rehabilitacji pulmonologicznej za pomocą pulsoksymetru (Nonin 3150). Na koniec każdej sesji pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na 3 pytania w skali Likerta (patrz sesja wyników). Terapeuta upewnia się również, czy bramka telemonitoringowa pomyślnie przekazała informacje dotyczące sesji. Badanie rozpoczyna się na sesji, podczas której pacjenci są samodzielni w korzystaniu z systemu telezdrowia. Jeśli pacjenci nie są autonomiczni podczas piątej sesji, badanie również się rozpoczyna. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność pacjentów do autonomii podczas korzystania z urządzenia.
Ramy czasowe: Od 2 do 5 sesji dla 100 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 1 roku. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia
|
Liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia zostanie przedstawiona dla 2., 3., 4. i 5. sesji.
|
Od 2 do 5 sesji dla 100 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 1 roku. Dane będą zbierane po każdej sesji i prezentowane jako liczba pacjentów autonomicznych podczas korzystania z urządzenia
|
|
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą skali Likerta.
Ramy czasowe: Od 2 do 5 sesji dla 100 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 1 roku. Wynik będzie oceniany podczas sesji każdego pacjenta
|
Dane zostaną przedstawione jako satysfakcja pacjenta z systemu na koniec 5 sesji
|
Od 2 do 5 sesji dla 100 różnych pacjentów zostanie ocenionych przez całkowity okres 1 roku. Wynik będzie oceniany podczas sesji każdego pacjenta
|
|
Niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych.
Ramy czasowe: Przeprowadzonych zostanie od 2 do 5 sesji dla 100 pacjentów przez całkowity okres 1 roku. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane w osobne dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami)
|
Dane będą zbierane na koniec każdej sesji. Ostatecznym punktem końcowym będzie niezawodność bramki telemedycznej w dostarczaniu danych do zakończenia badania. Obliczenia : liczba sesji zapewnianych przez bramkę telemedyczną/liczba zaplanowanych sesji |
Przeprowadzonych zostanie od 2 do 5 sesji dla 100 pacjentów przez całkowity okres 1 roku. Dla każdego pacjenta sesje będą realizowane w osobne dni (z minimum 1 dniem odpoczynku pomiędzy sesjami)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Główny śledczy: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Krzesło do nauki: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Krzesło do nauki: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Krzesło do nauki: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FA-TELE-REHAB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone