Télésurveillance en réadaptation pulmonaire : faisabilité et acceptabilité d'un système d'oxymétrie de pouls à distance.
Télésurveillance en réadaptation pulmonaire : faisabilité et acceptabilité d'un système d'oxymétrie de pouls à distance (FA-TELE-REHAB)
La réadaptation pulmonaire améliore efficacement les résultats chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, mais il y a un manque de centres de réadaptation pulmonaire. La technologie de télésanté est une solution pour offrir une réadaptation supervisée à domicile (téléréadaptation).
Cependant, la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de la technologie de télésanté pour offrir la téléréadaptation n'ont pas été évaluées dans une étude multicentrique à grande échelle.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du système de télésurveillance pendant la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bois-Guillaume, France, 76230
- ADIR Association
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Le Havre, France, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ;
- Référé en réadaptation pulmonaire (toutes maladies respiratoires chroniques acceptées).
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou susceptible de l'être ;
- Malade sous tutelle ;
- Trouble neuropathique ;
- Contre-indication à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire ou à la rééducation pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réadaptation à l'aide de la technologie de télésanté
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Des patients consécutifs atteints d'une maladie respiratoire chronique référés en réadaptation pulmonaire se voient proposer de participer au protocole. Les patients apprennent à utiliser le système lors de la première séance d'entraînement aérobie. Pendant 2 à 5 séances d'entraînement aérobie (selon le nombre de séances nécessaires pour être autonome), ils sont suivis au centre de rééducation pulmonaire avec un appareil oxymètre (Nonin 3150). A la fin de chaque séance, les patients sont invités à répondre à 3 questions sur une échelle de Likert (voir séance résultats). Le thérapeute vérifie également si la passerelle de télésurveillance a bien fourni les informations concernant la séance. L'étude démarre sur la séance au cours de laquelle les patients sont autonomes dans l'utilisation du système de télésanté. Si les patients ne sont pas autonomes à la cinquième séance, l'étude décolle également. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité des patients à être autonomes lors de l'utilisation de l'appareil.
Délai: 2 à 5 séances pour 100 patients différents seront évaluées pour une durée totale de 1 an. Les données seront collectées après chaque session et présentées sous forme de nombre de patients autonomes lors de l'utilisation de l'appareil
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Le nombre de patients autonomes lors de l'utilisation de l'appareil sera présenté pour la 2ème, 3ème, 4ème et 5ème session.
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2 à 5 séances pour 100 patients différents seront évaluées pour une durée totale de 1 an. Les données seront collectées après chaque session et présentées sous forme de nombre de patients autonomes lors de l'utilisation de l'appareil
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Satisfaction du patient évaluée par l'échelle de Likert.
Délai: 2 à 5 séances pour 100 patients différents seront évaluées pour une durée totale de 1 an. Le résultat sera évalué lors des séances de chaque patient
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Les données seront présentées comme la satisfaction du patient du système à la fin des 5 sessions
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2 à 5 séances pour 100 patients différents seront évaluées pour une durée totale de 1 an. Le résultat sera évalué lors des séances de chaque patient
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Fiabilité de la passerelle de télémédecine dans la fourniture de données.
Délai: 2 à 5 séances seront réalisées pour 100 patients sur une durée totale de 1 an. Pour chaque patient, les séances seront réalisées sur des jours séparés (avec un minimum de 1 jour de repos entre les séances)
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Les données seront collectées à la fin de chaque session. Le critère d'évaluation final sera la fiabilité de la passerelle de télémédecine à fournir des données jusqu'à la fin de l'étude. Calcul : nombre de séances dispensées par la passerelle de télémédecine/nombre de séances programmées |
2 à 5 séances seront réalisées pour 100 patients sur une durée totale de 1 an. Pour chaque patient, les séances seront réalisées sur des jours séparés (avec un minimum de 1 jour de repos entre les séances)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Chercheur principal: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Chaise d'étude: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Chaise d'étude: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Chaise d'étude: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FA-TELE-REHAB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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