肺康复中的远程监护：远程脉搏血氧仪系统的可行性和可接受性。
2019年2月24日 更新者：ADIR Association
肺康复中的远程监护：远程脉搏血氧仪系统 (FA-TELE-REHAB) 的可行性和可接受性
肺康复可有效改善慢性呼吸系统疾病患者的预后，但缺乏肺康复中心。 远程医疗技术是提供受监督的家庭康复（远程康复）的一种解决方案。
然而，尚未在大规模多中心研究中评估使用远程医疗技术提供远程康复的可行性和可接受性。
因此，本研究的目的是评估远程监护系统在慢性呼吸系统疾病患者肺康复过程中的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bois-Guillaume、法国、76230
- ADIR Association
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Le Havre、法国、76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
每个患者都转诊进行肺康复。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁；
- 推荐进行肺康复（每一种慢性呼吸道疾病都被接受）。
排除标准：
- 孕妇或可能是；
- 监护下的病人；
- 神经性障碍 ;
- 禁忌心肺运动试验或肺康复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用远程医疗技术进行康复
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连续接受肺康复治疗的慢性呼吸系统疾病患者可参与该方案。 在第一次有氧训练期间，患者被教导使用该系统。 在 2 至 5 节有氧训练期间（取决于需要自主训练的节数），他们在肺康复中心使用血氧仪设备（Nonin 3150）进行监测。 在每次会议结束时，要求患者根据李克特量表回答 3 个问题（参见结果会议）。 治疗师还确定远程监控网关是否成功提供了有关会话的信息。 该研究在患者自主使用远程医疗系统的会议上开始。 如果患者在第五次会议上不能自主，研究也会开始。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在使用设备时的自主能力。
大体时间：将评估 100 名不同患者的 2 至 5 个疗程，总时限为 1 年。数据将在每次会议后收集，并显示为使用该设备时自主的患者人数
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将在第 2、3、4 和 5 节中介绍自主使用该设备的患者人数。
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将评估 100 名不同患者的 2 至 5 个疗程，总时限为 1 年。数据将在每次会议后收集，并显示为使用该设备时自主的患者人数
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病人的满意度由李克特量表评估。
大体时间：将评估 100 名不同患者的 2 至 5 个疗程，总时限为 1 年。结果将在每位患者的治疗期间进行评估
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数据将在 5 个疗程结束时显示为患者对系统的满意度
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将评估 100 名不同患者的 2 至 5 个疗程，总时限为 1 年。结果将在每位患者的治疗期间进行评估
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远程医疗网关提供数据的可靠性。
大体时间：将对 100 名患者进行 2 至 5 次治疗，总时限为 1 年。对于每位患者，会议将在不同的日子进行（会议之间至少休息 1 天）
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数据将在每个会话结束时收集。 最终终点将是远程医疗网关在完成研究期间提供数据的可靠性。 计算方式：远程医疗网关提供的会话数/预定会话数 |
将对 100 名患者进行 2 至 5 次治疗，总时限为 1 年。对于每位患者，会议将在不同的日子进行（会议之间至少休息 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Debeaumont, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 首席研究员：Catherine Tardif, MD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 学习椅：Cuvelier Antoine, Prof, PhD、CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- 学习椅：Guillaume Prieur, MsC、Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- 学习椅：Clément Médrinal, MsC、UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月28日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月24日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FA-TELE-REHAB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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