Telemonitoring bij longrevalidatie: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een extern pulsoxymetriesysteem.
Telemonitoring bij longrevalidatie: haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een pulsoxymetriesysteem op afstand (FA-TELE-REHAB)
Longrevalidatie verbetert effectief de resultaten bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen, maar er is een gebrek aan longrevalidatiecentra. Telehealth-technologie is een oplossing voor begeleide thuisrevalidatie (tele-revalidatie).
De haalbaarheid en de aanvaardbaarheid van het gebruik van telegezondheidstechnologie voor revalidatie op afstand is echter niet beoordeeld in een grootschalige multicenterstudie.
Daarom is het doel van deze studie om de haalbaarheid en de aanvaardbaarheid van een telemonitoringsysteem tijdens longrevalidatie bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bois-Guillaume, Frankrijk, 76230
- ADIR Association
-
Le Havre, Frankrijk, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar;
- Verwezen voor longrevalidatie (elke chronische luchtwegaandoening wordt geaccepteerd).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw of waarschijnlijk;
- Patiënt onder curatele;
- Neuropathische aandoening;
- Contra-indicatie voor cardiopulmonale inspanningstesten of longrevalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Revalidatie met behulp van telehealth-technologie
|
Opeenvolgende patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die zijn doorverwezen voor longrevalidatie wordt aangeboden om deel te nemen aan het protocol. Patiënten wordt geleerd om het systeem te gebruiken tijdens de eerste sessie van aerobe training. Tijdens 2 tot 5 sessies aerobe training (afhankelijk van het aantal sessies dat nodig is om autonoom te zijn), worden ze in het longrevalidatiecentrum gevolgd met een oximeter (Nonin 3150). Aan het einde van elke sessie wordt patiënten gevraagd om 3 vragen op een Likert-schaal te beantwoorden (zie uitkomstsessie). De therapeut stelt ook vast of de telemonitoring-gateway met succes informatie over de sessie heeft verstrekt. Het onderzoek begint op de sessie waarin de patiënten autonoom zijn in het gebruik van het telezorgsysteem. Als patiënten bij de vijfde sessie niet autonoom zijn, gaat het onderzoek ook van start. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid van de patiënten om autonoom te zijn bij het gebruik van het apparaat.
Tijdsspanne: Er zullen 2 tot 5 sessies voor 100 verschillende patiënten worden beoordeeld voor een totale periode van 1 jaar. Na elke sessie worden gegevens verzameld en gepresenteerd als het aantal patiënten dat autonoom is bij gebruik van het apparaat
|
Het aantal patiënten dat autonoom is bij het gebruik van het apparaat wordt weergegeven voor de 2e, 3e, 4e en 5e sessie.
|
Er zullen 2 tot 5 sessies voor 100 verschillende patiënten worden beoordeeld voor een totale periode van 1 jaar. Na elke sessie worden gegevens verzameld en gepresenteerd als het aantal patiënten dat autonoom is bij gebruik van het apparaat
|
|
Patiënttevredenheid beoordeeld door Likert-schaal.
Tijdsspanne: Er zullen 2 tot 5 sessies voor 100 verschillende patiënten worden beoordeeld voor een totale periode van 1 jaar. Het resultaat zal worden beoordeeld tijdens de sessies van elke patiënt
|
Gegevens zullen worden gepresenteerd als de tevredenheid van de patiënt over het systeem aan het einde van de 5 sessies
|
Er zullen 2 tot 5 sessies voor 100 verschillende patiënten worden beoordeeld voor een totale periode van 1 jaar. Het resultaat zal worden beoordeeld tijdens de sessies van elke patiënt
|
|
Betrouwbaarheid van de gateway voor telegeneeskunde bij het verstrekken van gegevens.
Tijdsspanne: Er zullen 2 tot 5 sessies worden uitgevoerd voor 100 patiënten gedurende een totale periode van 1 jaar. Voor elke patiënt worden de sessies op aparte dagen uitgevoerd (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies)
|
Aan het einde van elke sessie worden gegevens verzameld. Het uiteindelijke eindpunt is de betrouwbaarheid van de telegeneeskunde-gateway bij het verstrekken van gegevens tijdens het voltooien van de studie. Berekening: aantal sessies geleverd door telegeneeskundegateway/aantal geplande sessies |
Er zullen 2 tot 5 sessies worden uitgevoerd voor 100 patiënten gedurende een totale periode van 1 jaar. Voor elke patiënt worden de sessies op aparte dagen uitgevoerd (met een minimum van 1 rustdag tussen de sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Hoofdonderzoeker: Catherine Tardif, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- Studie stoel: Cuvelier Antoine, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France.
- Studie stoel: Guillaume Prieur, MsC, Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers.
- Studie stoel: Clément Médrinal, MsC, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France. Service de réanimation, Groupe Hospitalier du Havre, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FA-TELE-REHAB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .