ToT and Estrogen in Postmenopausal Females
2022年10月21日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.
To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.
調査の概要
詳細な説明
a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
49年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram
Exclusion Criteria:
- presence of urge or mixed incontinence .
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
|
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
|
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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outcome of the surgery
時間枠：immediately after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
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immediately after surgery
|
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outcome of the surgery
時間枠：3 months after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
|
3 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
nocturia ,
時間枠：immediatly after surgery
|
symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
|
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frequency,
時間枠：immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
|
|
denovo urgency
時間枠：immediatly after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
immediatly after surgery
|
|
denovo urgency
時間枠：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
|
3 months after surgery
|
|
nocturia
時間枠：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
|
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frequency
時間枠：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
|
3 months after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月22日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Saramohamed7880
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TVT-Oの臨床試験
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Federal University of São PauloJohnson & Johnson完了
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Hopital Antoine Beclereわからない
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South Glasgow University Hospitals NHS TrustHenry Smith Grantわからない
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)完了
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Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,...わからない
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Peking Union Medical College Hospitalわからない