Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ToT and Estrogen in Postmenopausal Females

21 oktober 2022 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.

To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram

Exclusion Criteria:

  • presence of urge or mixed incontinence .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
Procedur: TVT-O
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Andra namn:
  • local vaginal estrogen cream
Aktiv komparator: Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
Procedur: TVT-O
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Andra namn:
  • local vaginal estrogen cream

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
outcome of the surgery
Tidsram: immediately after surgery
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
immediately after surgery
outcome of the surgery
Tidsram: 3 months after surgery
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
3 months after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nocturia ,
Tidsram: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
frequency,
Tidsram: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
denovo urgency
Tidsram: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
denovo urgency
Tidsram: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery
nocturia
Tidsram: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery
frequency
Tidsram: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Saramohamed7880

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på TVT-O

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera