ToT and Estrogen in Postmenopausal Females
2022年10月21日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.
To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.
研究概览
详细说明
a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
49年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram
Exclusion Criteria:
- presence of urge or mixed incontinence .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
|
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
其他名称：
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有源比较器：Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
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transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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outcome of the surgery
大体时间：immediately after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
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immediately after surgery
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outcome of the surgery
大体时间：3 months after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
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3 months after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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nocturia ,
大体时间：immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
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frequency,
大体时间：immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
|
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denovo urgency
大体时间：immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
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|
denovo urgency
大体时间：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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nocturia
大体时间：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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frequency
大体时间：3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Saramohamed7880
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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TVT-O的临床试验
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Federal University of São PauloJohnson & Johnson完全的
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South Glasgow University Hospitals NHS TrustHenry Smith Grant未知
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Peking Union Medical College Hospital未知