尿失禁の治療のための張力のない膣テープ閉塞具 - 長期フォローアップ
2020年1月23日 更新者：Turku University Hospital
尿失禁の治療のための張力のない膣テープ閉塞具 - 長期フォローアップにおける有効性と患者満足度
TVT-O (緊張のない膣テープ閉塞具) の有効性は、腹圧性尿失禁 (SUI) 患者で十分に確立されています。
この研究の目的は、長期追跡調査において、原発性、混合性 (MUI) または再発性尿失禁 (UI) に苦しむ患者における TVT-O の有効性、安全性、および患者満足度を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
TVT-O 後の長期的な結果はほとんどありません。 無作為化試験では、女性の SUI に対する TVT (張力のない膣テープ) と TVT-O の間に 5 年間の有意差は見られませんでした。 2 つの研究では、患者は TVT-O 手術後 10 年間追跡調査されました。 尿力学的混合性尿失禁 (MUI) の女性における TVT-O およびアウトサイドイン TOT (経閉鎖孔テープ) の長期転帰を報告した最初の無作為研究では、経閉鎖孔張力のない膣テープが良好で持続的な患者報告の成功と関連していることが示されました。レート。
失禁処置の成功は、客観的な尺度だけでなく、主観的な満足度を評価する方法でも評価する必要があります。 この研究の目的は、原発性または再発性の SUI または MUI に苦しむ患者の長期追跡において、TVT-O 技術の有効性、安全性、および全体的な患者満足度を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
フィンランドのトゥルク大学病院で 2004 年 8 月から 2011 年 10 月の間に TVT-O 手術を受けたすべての患者を含めました。
除外基準:
除外基準は適用されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：TVT-O で治療を受けた女性
この研究が行われた年の間にTVT-Oによって治療されたすべての女性が含まれていました。
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TVT-O は、尿失禁 (UI) の最も一般的な治療法の 1 つです。
その有効性は、純粋な腹圧性尿失禁 (SUI) の患者で十分に確立されています。
混合性尿失禁 (MUI) または再発性尿失禁の治療のための TVT-O の長期転帰を報告するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、長期追跡調査において、UI のさまざまなサブグループにおける TVT-O の有効性と安全性、および全体的な患者満足度を評価することでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的および主観的な治療の成功
時間枠：9.25年
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客観的な治療の成功は、咳ストレステスト（CST）が陰性であったことでした。CSTは、強い咳で尿道の外尿道口から生理食塩水が漏れるようにテープを調整することを目的として、300 mlの膀胱容量で実行されました.
患者が手術に非常に満足または満足していると答えた場合、患者は主観的に治癒した.
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9.25年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Eija Laurikainen、Turku University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。