- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03295487
ToT and Estrogen in Postmenopausal Females
21 октября 2022 г. обновлено: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.
To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 49 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram
Exclusion Criteria:
- presence of urge or mixed incontinence .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
|
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Другие имена:
|
Активный компаратор: Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
|
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
outcome of the surgery
Временное ограничение: immediately after surgery
|
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
|
immediately after surgery
|
outcome of the surgery
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
|
3 months after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
nocturia ,
Временное ограничение: immediatly after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
immediatly after surgery
|
frequency,
Временное ограничение: immediatly after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
immediatly after surgery
|
denovo urgency
Временное ограничение: immediatly after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
immediatly after surgery
|
denovo urgency
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
3 months after surgery
|
nocturia
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
3 months after surgery
|
frequency
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
symptom and sign from the patients
|
3 months after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Saramohamed7880
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования TVT-O
-
Boston Urogynecology AssociatesНеизвестныйСтрессовое недержание мочиСоединенные Штаты
-
Hopital Antoine BeclereНеизвестный
-
HealthCore-NERIЗавершенный
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйСмешанное недержание мочиКорея, Республика
-
Federal University of São PauloJohnson & JohnsonЗавершенныйСтрессовое недержание мочиБразилия
-
Hippocration General HospitalНеизвестный
-
University of CalgaryUniversity of Alberta; Johnson & Johnson Medical CompaniesПрекращеноНедержание мочи, стрессКанада
-
Sunnybrook Health Sciences CentreJohnson & JohnsonПрекращено
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston Scientific... и другие соавторыЗавершенныйСтрессовое недержание мочиКанада
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...ЗавершенныйСтрессовое недержание мочи у женщинТурция