ToT and Estrogen in Postmenopausal Females
2022년 10월 21일 업데이트: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.
To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.
연구 개요
상세 설명
a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram
Exclusion Criteria:
- presence of urge or mixed incontinence .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
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transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
다른 이름들:
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활성 비교기: Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
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transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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outcome of the surgery
기간: immediately after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
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immediately after surgery
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outcome of the surgery
기간: 3 months after surgery
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clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
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3 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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nocturia ,
기간: immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
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frequency,
기간: immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
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denovo urgency
기간: immediatly after surgery
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symptom and sign from the patients
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immediatly after surgery
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denovo urgency
기간: 3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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nocturia
기간: 3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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frequency
기간: 3 months after surgery
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symptom and sign from the patients
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3 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Saramohamed7880
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
TVT-O에 대한 임상 시험
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Federal University of São PauloJohnson & Johnson완전한
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)완전한
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South Glasgow University Hospitals NHS TrustHenry Smith Grant알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
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Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,...알려지지 않은