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ToT and Estrogen in Postmenopausal Females

21. Oktober 2022 aktualisiert von: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

The Value of Local Estrogen After TVT_O anti_incontinence Surgery in Postmenopausal Females.

To compare the subjective and objective outcomes of TVT-O procedure alone versus the same procedure followed by the use of premarin vaginal cream for 3 months in postmenopausal female with genuine stress incontinence.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

a randomized controlled trial comparing the effect of using local estrogen cream after tot in postmenopausal female

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

-menopause patients included in group A should have: no history of breast cancer, ovarian cancer or uterine cancer No history of blood clots or thromboembolism No history of heart disease or stroke No history liver disease. Endometrial thickness less than 5mm Have a normal mammogram

Exclusion Criteria:

  • presence of urge or mixed incontinence .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group A
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O and local estrogen cream for 3 months after surgery
Verfahren: TVT-O
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Andere Namen:
  • local vaginal estrogen cream
Aktiver Komparator: Group B
post menopausal female with genuine stress incontinence treated by TVT-O only
Verfahren: TVT-O
transobturator tape has been applied to all the patients in the study,and local estrogen vaginal cream is only applied to patients in group A
Andere Namen:
  • local vaginal estrogen cream

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
outcome of the surgery
Zeitfenster: immediately after surgery
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
immediately after surgery
outcome of the surgery
Zeitfenster: 3 months after surgery
clinical and urodynamic test improvment of the stress incontinence
3 months after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nocturia ,
Zeitfenster: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
frequency,
Zeitfenster: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
denovo urgency
Zeitfenster: immediatly after surgery
symptom and sign from the patients
immediatly after surgery
denovo urgency
Zeitfenster: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery
nocturia
Zeitfenster: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery
frequency
Zeitfenster: 3 months after surgery
symptom and sign from the patients
3 months after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Saramohamed7880

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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