重篤な患者における心エコーガイドによる輸液蘇生。
2020年12月30日 更新者：Mohammed Esam、Assiut University
重症患者における心エコーガイド下輸液蘇生法
入院転帰中の重症患者に対する心エコーガイド下の輸液蘇生法と臨床的にガイドされた輸液蘇生法との影響を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
蘇生では、臓器の機能不全を改善するために静脈内輸液が必要になることがよくあります。 輸液の不適切な使用による害がますます明らかになってきています。患者が輸液、追加の昇圧剤、または強心薬で改善するかどうかという問題は、答えるのが難しい場合があります。 重症患者の輸液投与をガイドするために輸液反応性を評価するためのゴールドスタンダードは、輸液チャレンジを行うことです。 体積拡張の理論的根拠は、心拍出量 (CO) と酸素供給を増やして、最終的に組織の酸素化を改善することです。 これには、特定量の静脈内輸液の注入が含まれ、心室の前負荷予備力とその後の全身血行動態への影響を評価します。 急性血行動態不安定症の患者では、Frank-Starling 曲線によると、輸液負荷が 1 回拍出量の増加を引き起こします。 この一回拍出量の増加は、組織の灌流を改善するため、有益な効果があります。 対照的に、血管系の静水圧が高いと、患者は浮腫、器質的機能障害、および院内死亡のリスクが高くなります。
体液応答性は、通常、体液の負荷に応じて SV が少なくとも 10% から 15% 増加することとして定義されます。これは、使用される技術の精度の限界を反映しています。
流体チャレンジに対する流れの反応の評価は、心エコー検査で導くことができます。 これは、輸液チャレンジの直前と直後に左心室流出路速度時間積分 (LVOT VTI) を測定することによって達成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1-急性生理学的評価および慢性健康評価IIスコア（APACHE IIスコア）≧25のすべての重篤患者
除外基準:
- 悪い心エコーウィンドウ
- APACHE II スコア < 25。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：心エコーガイド付き輸液蘇生
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心エコーガイド下輸液投与
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実験的：臨床的に導かれた輸液蘇生
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心エコーガイド下輸液投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコーガイド下輸液蘇生の影響
時間枠：ベースライン
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APACHE IIスコア> 25の患者の2つのグループ間で輸液投与の結果を比較します。最初のグループは臨床感覚のみを使用し、もう1つのグループは経胸壁心エコー検査を使用します。PWドップラーのサンプルボックスは大動脈のレベルに配置されますLVOT で、バルブまたはその 1 cm 以内。
成人における 250 cc の生理食塩水のチャレンジ前後の 12% のピーク速度変動は、輸液反応性を予測し (12)、VTI 変動も予測的です。
SV、VTI、またはピーク速度の変動率は、次の式を使用して計算されます: 変動 = 100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0.5。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月23日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月30日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。