- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03296319
Echocardiografie Geleide vloeistofreanimatie bij ernstig zieke patiënten.
Echocardiografie Geleide vloeistofreanimatie bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reanimatie vereist vaak de infusie van intraveneuze vloeistof in een poging om orgaandisfunctie ongedaan te maken. De nadelen van ongepast gebruik van vocht worden steeds duidelijker De vraag of de patiënt verbetert met vocht, extra vasopressoren of inotropen kan moeilijk te beantwoorden zijn. De gouden standaard voor het beoordelen van de respons op vocht om de toediening van vocht bij ernstig zieke patiënten te begeleiden, is het uitvoeren van een vloeistofprovocatie. De grondgedachte voor volume-uitbreiding is om het hartminuutvolume (CO) en de zuurstofafgifte te verhogen om uiteindelijk de weefseloxygenatie te verbeteren. Dit omvat de infusie van een specifieke hoeveelheid intraveneuze vloeistof om de ventriculaire preloadreserve en daaropvolgende systemische hemodynamische effecten te beoordelen. Bij een patiënt met acute hemodynamische instabiliteit zal een vloeistofuitdaging een toename van het slagvolume veroorzaken, volgens de Frank-Starling-curve. Deze toename van het slagvolume heeft een heilzaam effect omdat het de weefselperfusie verbetert. Hogere hydrostatische drukken in het vasculaire systeem daarentegen maken de patiënt vatbaarder voor oedeem, organische disfunctie en een verhoogd risico op ziekenhuissterfte.
Vloeistofreactiviteit wordt conventioneel gedefinieerd als een toename van ten minste 10% tot 15% in SV als reactie op een vloeistofuitdaging, wat een weerspiegeling is van de grenzen van precisie van de gebruikte technologie.
Beoordeling van de respons in flow op een vloeistofprovocatie kan worden begeleid met echocardiografie. Dit wordt bereikt door meting van de snelheidstijdintegraal van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT VTI) onmiddellijk voor en na vloeistofprovocatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Alle kritieke zieke patiënten met acute fysiologische beoordeling en chronische gezondheidsevaluatie II-score (APACHE II-score) ≥ 25
Uitsluitingscriteria:
- Slecht echocardiografisch venster
- APACHE II-score < 25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: echocardiografie geleide vloeistofreanimatie
|
Echocardiografie geleide vloeistoftoediening
|
|
EXPERIMENTEEL: klinisch geleide vloeistofreanimatie
|
Echocardiografie geleide vloeistoftoediening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van echocardiografie geleide vloeistofreanimatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
we zullen de resultaten van vloeistoftoediening vergelijken tussen twee groepen patiënten met een APACHE II-score > 25: de eerste groep gebruikt alleen klinische waarneming en de andere groep gebruikt transthoracale echocardiografie, waaronder: De monsterdoos van PW Doppler wordt op het niveau van de aorta geplaatst klep of binnen 1 cm ervan, in de LVOT.
Pieksnelheidsvariatie van 12% voor en na provocatie met 250 cc normale zoutoplossing bij volwassenen voorspelt vloeistofrespons (12) en VTI-variatie is ook voorspellend.
De procentuele variaties in SV, VTI of pieksnelheid worden berekend met behulp van de volgende vergelijking: variaties =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Echocardiography guided fluid
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echocardiografie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid