- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03296319
Ekokardiografi guidad vätskeupplivning hos kritiskt sjuka patienter.
Ekokardiografi guidad vätskeupplivning hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återupplivning kräver ofta infusion av intravenös vätska i ett försök att vända organdysfunktion. Skadorna av olämplig användning av vätska blir allt mer uppenbara. Frågan om patienten förbättras med vätska, ytterligare vasopressorer eller inotroper kan vara svår att svara på. Guldstandarden för att bedöma vätskerespons för att vägleda vätskeadministration hos kritiskt sjuka patienter är att utföra en vätskeutmaning. Skälet för volymexpansion är att öka hjärtminutvolymen (CO) och syretillförseln för att i slutändan förbättra vävnadens syresättning. Detta involverar infusion av en specifik mängd intravenös vätska för att bedöma ventrikulär förbelastningsreserv och efterföljande systemiska hemodynamiska effekter. Hos en patient med akut hemodynamisk instabilitet kommer en vätskeutmaning att orsaka en ökning av slagvolymen, enligt Frank-Starling-kurvan. Denna ökning av slagvolymen har en gynnsam effekt eftersom den förbättrar vävnadsperfusionen. Däremot predisponerar högre hydrostatiska tryck i det vaskulära systemet patienten för ödem, organisk dysfunktion och ökad risk för dödlighet på sjukhus.
Vätskerespons definieras konventionellt som en ökning med minst 10 % till 15 % i SV som svar på en vätskeutmaning, vilket är en återspegling av precisionsgränserna för den använda tekniken.
Bedömning av responsen i flöde på en vätskeutmaning kan styras med ekokardiografi. Det uppnås genom att mäta den vänstra kammarens utflödeshastighetstidsintegral (LVOT VTI) omedelbart före och efter vätskeutmaning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Alla kritiska sjuka patienter med akut fysiologisk bedömning och kronisk hälsoutvärdering II-poäng (APACHE II-poäng)≥ 25
Exklusions kriterier:
- Dåligt ekokardiografiskt fönster
- APACHE II-poäng <25.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ekokardiografi guidad vätskeupplivning
|
Ekokardiografi guidad vätskeadministration
|
|
EXPERIMENTELL: kliniskt guidad vätskeupplivning
|
Ekokardiografi guidad vätskeadministration
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av ekokardiografi styrd vätskeupplivning
Tidsram: Baslinje
|
vi kommer att jämföra resultaten av vätsketillförsel mellan två grupper av patienter med APACHE II-poäng > 25: den första gruppen använder endast kliniska sinnen och den andra gruppen använder transthorax ekokardiografi inklusive: Provlådan med PW Doppler kommer att placeras på nivån av aorta ventil eller inom 1 cm från den, i LVOT.
Topphastighetsvariation på 12 % före och efter 250 cc normal saltlösningsutmaning hos vuxna förutsäger vätskerespons (12) och VTI-variation är också prediktiv.
De procentuella variationerna i SV, VTI eller topphastighet beräknas med hjälp av följande ekvation: variationer =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echocardiography guided fluid
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ekokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadAkut koronarsyndrom | Nödfallsmedicin | Instabil angina | Ekokardiografi | Icke-ST-förhöjning hjärtinfarkt | Myokardinfarkt (MI) | Vävnadsdoppler | HjärtfunktionstesterBelgien