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Ressuscitação Fluida Guiada por Ecocardiografia em Pacientes Críticos.

30 de dezembro de 2020 atualizado por: Mohammed Esam, Assiut University

Ressuscitação com fluidos guiada por ecocardiografia em pacientes críticos

Comparar entre o impacto da ressuscitação volêmica guiada por ecocardiografia e a ressuscitação volêmica guiada clinicamente em pacientes críticos no desfecho hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressuscitação geralmente requer a infusão de fluido intravenoso em um esforço para reverter a disfunção orgânica. Os danos do uso inapropriado de fluidos estão se tornando cada vez mais aparentes. A questão de saber se o paciente melhora com fluidos, vasopressores adicionais ou inotrópicos pode ser difícil de responder. O padrão-ouro para avaliar a responsividade a fluidos para orientar a administração de fluidos em pacientes gravemente enfermos é realizar um desafio de fluidos. A justificativa para a expansão do volume é aumentar o débito cardíaco (DC) e a oferta de oxigênio para, em última análise, melhorar a oxigenação dos tecidos. Isso envolve a infusão de uma quantidade específica de fluido intravenoso para avaliar a reserva de pré-carga ventricular e os efeitos hemodinâmicos sistêmicos subsequentes. Em um paciente com instabilidade hemodinâmica aguda, um desafio de fluidos causará um aumento no volume sistólico, de acordo com a curva de Frank-Starling. Esse aumento no volume sistólico tem um efeito salutar porque melhora a perfusão tecidual. Por outro lado, pressões hidrostáticas mais altas no sistema vascular predispõem o paciente a edema, disfunção orgânica e aumento do risco de mortalidade intra-hospitalar.

A capacidade de resposta a fluidos é convencionalmente definida como um aumento de pelo menos 10% a 15% no VS em resposta a um desafio de fluidos, o que é um reflexo dos limites de precisão da tecnologia utilizada.

A avaliação da resposta no fluxo a um desafio de fluidos pode ser guiada com ecocardiografia. É obtido medindo a integral da velocidade do trato de saída do ventrículo esquerdo (LVOT VTI) imediatamente antes e depois do desafio com fluidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1- Todos os pacientes críticos com pontuação de Avaliação Fisiológica Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II (escore APACHE II) ≥ 25

Critério de exclusão:

  1. Janela ecocardiográfica ruim
  2. Escore APACHE II < 25.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ressuscitação volêmica guiada por ecocardiografia
Administração de fluidos guiada por ecocardiografia
EXPERIMENTAL: Ressuscitação com fluidos clinicamente guiada
Administração de fluidos guiada por ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto da ressuscitação volêmica guiada por ecocardiografia
Prazo: Linha de base
compararemos os resultados da administração de fluidos entre dois grupos de pacientes com escore APACHE II > 25: o primeiro grupo usando apenas senso clínico e o outro grupo usando ecocardiografia transtorácica incluindo: A caixa de amostra do PW Doppler será colocada no nível da aorta válvula ou dentro de 1 cm dela, no LVOT. A variação de velocidade máxima de 12% antes e depois do desafio salino normal de 250 cc em adultos prediz a capacidade de resposta a fluidos (12) e a variação de VTI também é preditiva. As variações percentuais de SV, VTI ou pico de velocidade são calculadas pela seguinte equação: variações =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Echocardiography guided fluid

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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