- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03296319
Echokardiográfiás folyékony újraélesztés kritikus állapotú betegeknél.
Echokardiográfiás folyékony újraélesztés kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újraélesztés gyakran intravénás folyadék infúziót igényel a szervi diszfunkció visszafordítása érdekében. Egyre nyilvánvalóbbak a nem megfelelő folyadékhasználat ártalmai Nehéz megválaszolni azt a kérdést, hogy a beteg folyadékkal, további vazopresszorokkal vagy inotrópokkal javul-e. A kritikus állapotú betegek folyadékbeadásának irányítására szolgáló folyadékérzékenység értékelésének aranystandardja a folyadékterhelés végrehajtása. A térfogat-bővítés indoka a perctérfogat (CO) és az oxigénszállítás növelése a szöveti oxigénellátás végső soron javulása érdekében. Ez meghatározott mennyiségű intravénás folyadék infúzióját foglalja magában a kamrai előterhelési tartalék és az azt követő szisztémás hemodinamikai hatások felmérésére. Akut hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegeknél a folyadékterhelés a stroke térfogatának növekedését okozza a Frank-Starling görbe szerint. A lökettérfogatnak ez a növekedése üdvös hatással bír, mert javítja a szövetek perfúzióját. Ezzel szemben az érrendszer magasabb hidrosztatikus nyomása hajlamosítja a beteget ödémára, szervi diszfunkcióra és a kórházi halálozás fokozott kockázatára.
A folyadékérzékenységet hagyományosan úgy határozzák meg, mint az SV legalább 10-15%-os növekedését folyadékterhelés hatására, ami az alkalmazott technológia pontossági határait tükrözi.
A folyadékterhelésre adott áramlási válasz értékelése echokardiográfiával irányítható. Ezt a bal kamrai kiáramlási traktus sebesség-idő integráljának (LVOT VTI) mérésével érik el, közvetlenül a folyadékterhelés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- Minden kritikus betegségben szenvedő beteg, akinek akut fiziológiai értékelése és a krónikus egészségi állapot értékelése II. pontszáma (APACHE II pontszám) ≥ 25
Kizárási kritériumok:
- Rossz echokardiográfiás ablak
- APACHE II pontszám < 25.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: echocardiographiával irányított folyadék újraélesztés
|
Echokardiográfia irányított folyadékbevitel
|
KÍSÉRLETI: klinikailag irányított folyadék újraélesztés
|
Echokardiográfia irányított folyadékbevitel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az echocardiographia által irányított folyadék újraélesztés hatása
Időkeret: Alapvonal
|
Összehasonlítjuk a folyadékbevitel eredményeit két olyan betegcsoport között, akiknek APACHE II pontszáma > 25: az első csoport csak klinikai érzékkel, a másik csoport pedig transthoracalis echokardiográfiát használ, beleértve: A PW Doppler mintadobozát az aorta szintjére helyezzük. szelep vagy attól 1 cm-en belül, az LVOT-ban.
Felnőtteknél a 12%-os csúcssebesség-változás 250 cm3 normál sóoldat előtti és utáni folyadékreakciót jelez előre (12), és a VTI változása is előrejelző.
Az SV, VTI vagy csúcssebesség százalékos változásait a következő egyenlettel számítjuk ki: eltérések =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Echocardiography guided fluid
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás