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Réanimation liquidienne guidée par échocardiographie chez les patients gravement malades.

30 décembre 2020 mis à jour par: Mohammed Esam, Assiut University

Réanimation liquidienne guidée par échocardiographie chez les patients gravement malades

Comparer l'impact de la réanimation liquidienne guidée par échocardiographie et de la réanimation liquidienne guidée cliniquement sur les patients gravement malades à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réanimation nécessite souvent la perfusion de liquide intraveineux dans le but d'inverser le dysfonctionnement des organes. Les méfaits d'une utilisation inappropriée de liquide deviennent de plus en plus apparents La question de savoir si le patient s'améliore avec du liquide, des vasopresseurs supplémentaires ou des inotropes peut être difficile à répondre. L'étalon-or pour évaluer la réactivité aux fluides afin de guider l'administration de fluides chez les patients gravement malades consiste à effectuer une provocation liquidienne. La raison d'être de l'expansion du volume est d'augmenter le débit cardiaque (CO) et l'apport d'oxygène pour finalement améliorer l'oxygénation des tissus. Cela implique la perfusion d'une quantité spécifique de liquide intraveineux pour évaluer la réserve de précharge ventriculaire et les effets hémodynamiques systémiques ultérieurs. Chez un patient présentant une instabilité hémodynamique aiguë, une provocation liquidienne entraînera une augmentation du volume d'éjection systolique, selon la courbe de Frank-Starling. Cette augmentation du volume systolique a un effet salutaire car elle améliore la perfusion tissulaire. En revanche, des pressions hydrostatiques plus élevées dans le système vasculaire prédisposent le patient à un œdème, à un dysfonctionnement organique et à un risque accru de mortalité hospitalière.

La réactivité fluide est classiquement définie comme une augmentation d'au moins 10% à 15% de SV en réponse à un challenge fluide, ce qui est le reflet des limites de précision de la technologie utilisée.

L'évaluation de la réponse du débit à une provocation liquidienne peut être guidée par l'échocardiographie. Il est obtenu en mesurant l'intégrale temporelle de la vitesse de sortie du ventricule gauche (LVOT VTI) immédiatement avant et après la provocation liquidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1- Tous les patients gravement malades avec un score Acute Physiologic Assessment et Chronic Health Evaluation II (score APACHE II) ≥ 25

Critère d'exclusion:

  1. Mauvaise fenêtre échocardiographique
  2. Score APACHE II < 25.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: échocardiographie de réanimation liquidienne guidée
Administration de liquide guidée par échocardiographie
EXPÉRIMENTAL: réanimation liquidienne guidée cliniquement
Administration de liquide guidée par échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact de la réanimation liquidienne guidée par échocardiographie
Délai: Ligne de base
nous comparerons les résultats d'administration de fluide entre deux groupes de patients avec un score APACHE II > 25 : le premier groupe utilisant le sens clinique uniquement et l'autre groupe utilisant l'échocardiographie transthoracique comprenant : La boîte à échantillons du PW Doppler sera placée au niveau de l'aorte valve ou à moins de 1 cm de celle-ci, dans le LVOT. Une variation de vitesse maximale de 12 % avant et après une provocation avec une solution saline normale de 250 cc chez l'adulte prédit la réactivité hydrique (12) et la variation du VTI est également prédictive. Les pourcentages de variations de SV, VTI ou de vitesse maximale sont calculés à l'aide de l'équation suivante : variations = 100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Echocardiography guided fluid

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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