- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03296319
Réanimation liquidienne guidée par échocardiographie chez les patients gravement malades.
Réanimation liquidienne guidée par échocardiographie chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réanimation nécessite souvent la perfusion de liquide intraveineux dans le but d'inverser le dysfonctionnement des organes. Les méfaits d'une utilisation inappropriée de liquide deviennent de plus en plus apparents La question de savoir si le patient s'améliore avec du liquide, des vasopresseurs supplémentaires ou des inotropes peut être difficile à répondre. L'étalon-or pour évaluer la réactivité aux fluides afin de guider l'administration de fluides chez les patients gravement malades consiste à effectuer une provocation liquidienne. La raison d'être de l'expansion du volume est d'augmenter le débit cardiaque (CO) et l'apport d'oxygène pour finalement améliorer l'oxygénation des tissus. Cela implique la perfusion d'une quantité spécifique de liquide intraveineux pour évaluer la réserve de précharge ventriculaire et les effets hémodynamiques systémiques ultérieurs. Chez un patient présentant une instabilité hémodynamique aiguë, une provocation liquidienne entraînera une augmentation du volume d'éjection systolique, selon la courbe de Frank-Starling. Cette augmentation du volume systolique a un effet salutaire car elle améliore la perfusion tissulaire. En revanche, des pressions hydrostatiques plus élevées dans le système vasculaire prédisposent le patient à un œdème, à un dysfonctionnement organique et à un risque accru de mortalité hospitalière.
La réactivité fluide est classiquement définie comme une augmentation d'au moins 10% à 15% de SV en réponse à un challenge fluide, ce qui est le reflet des limites de précision de la technologie utilisée.
L'évaluation de la réponse du débit à une provocation liquidienne peut être guidée par l'échocardiographie. Il est obtenu en mesurant l'intégrale temporelle de la vitesse de sortie du ventricule gauche (LVOT VTI) immédiatement avant et après la provocation liquidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1- Tous les patients gravement malades avec un score Acute Physiologic Assessment et Chronic Health Evaluation II (score APACHE II) ≥ 25
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fenêtre échocardiographique
- Score APACHE II < 25.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: échocardiographie de réanimation liquidienne guidée
|
Administration de liquide guidée par échocardiographie
|
EXPÉRIMENTAL: réanimation liquidienne guidée cliniquement
|
Administration de liquide guidée par échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'impact de la réanimation liquidienne guidée par échocardiographie
Délai: Ligne de base
|
nous comparerons les résultats d'administration de fluide entre deux groupes de patients avec un score APACHE II > 25 : le premier groupe utilisant le sens clinique uniquement et l'autre groupe utilisant l'échocardiographie transthoracique comprenant : La boîte à échantillons du PW Doppler sera placée au niveau de l'aorte valve ou à moins de 1 cm de celle-ci, dans le LVOT.
Une variation de vitesse maximale de 12 % avant et après une provocation avec une solution saline normale de 250 cc chez l'adulte prédit la réactivité hydrique (12) et la variation du VTI est également prédictive.
Les pourcentages de variations de SV, VTI ou de vitesse maximale sont calculés à l'aide de l'équation suivante : variations = 100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echocardiography guided fluid
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .