- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03296319
Жидкостная реанимация под контролем эхокардиографии у пациентов в критическом состоянии.
Жидкостная реанимация под контролем эхокардиографии у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реанимация часто требует внутривенного вливания жидкости для устранения дисфункции органов. Вред от неправильного употребления жидкости становится все более очевидным. На вопрос о том, улучшается ли состояние пациента после приема жидкости, дополнительных вазопрессоров или инотропов, может быть трудно ответить. Золотым стандартом для оценки реакции на введение жидкости для управления введением жидкости у пациентов в критическом состоянии является проведение жидкостной провокации. Обоснованием увеличения объема является увеличение сердечного выброса (СВ) и доставки кислорода, что в конечном итоге улучшает оксигенацию тканей. Это включает инфузию определенного количества внутривенной жидкости для оценки резерва желудочковой преднагрузки и последующих системных гемодинамических эффектов. У пациента с острой гемодинамической нестабильностью введение жидкости вызовет увеличение ударного объема в соответствии с кривой Франка-Старлинга. Это увеличение ударного объема имеет благотворный эффект, поскольку улучшает перфузию тканей. Напротив, более высокое гидростатическое давление в сосудистой системе предрасполагает пациента к отекам, органической дисфункции и повышенному риску госпитальной летальности.
Чувствительность к жидкости обычно определяется как увеличение УО как минимум на 10-15% в ответ на воздействие жидкости, что является отражением пределов точности используемой технологии.
Оценку реакции кровотока на введение жидкости можно проводить с помощью эхокардиографии. Это достигается путем измерения интеграла времени скорости оттока левого желудочка (LVOT VTI) непосредственно до и после введения жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1- Все пациенты в критическом состоянии с оценкой острого физиологического состояния и хронической оценки состояния здоровья II балла (балл APACHE II) ≥ 25
Критерий исключения:
- Плохое эхокардиографическое окно
- Оценка по шкале APACHE II < 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: реанимация жидкости под контролем эхокардиографии
|
Введение жидкости под контролем эхокардиографии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: жидкостная реанимация под клиническим контролем
|
Введение жидкости под контролем эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние реанимации жидкости под контролем эхокардиографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
мы сравним результаты введения жидкости между двумя группами пациентов с оценкой по шкале APACHE II> 25: первая группа, используя только клинический смысл, и другая группа, использующая трансторакальную эхокардиографию, включая: Коробка для образцов PW Doppler будет помещена на уровне аорты. клапана или в пределах 1 см от него, в ВОЛЖ.
Изменение пиковой скорости на 12% до и после введения 250 мл физиологического раствора у взрослых предсказывает ответную реакцию жидкости (12), а изменение VTI также является прогностическим фактором.
Процентные вариации SV, VTI или пиковой скорости рассчитываются по следующему уравнению: вариации =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echocardiography guided fluid
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия