Resuscytacja płynowa pod kontrolą echokardiografii u pacjentów w stanie krytycznym.
Resuscytacja płynowa pod kontrolą echokardiografii u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Resuscytacja często wymaga wlewu dożylnego płynu w celu odwrócenia dysfunkcji narządu. Szkody wynikające z niewłaściwego przyjmowania płynów stają się coraz bardziej widoczne. Odpowiedź na pytanie, czy stan pacjenta poprawia się po zastosowaniu płynów, dodatkowych leków wazopresyjnych lub inotropowych, może być trudna. Złotym standardem oceny odpowiedzi na płyny w celu kierowania podawaniem płynów u pacjentów w stanie krytycznym jest wykonanie prowokacji płynowej. Uzasadnieniem zwiększenia objętości jest zwiększenie pojemności minutowej serca (CO) i dostarczania tlenu, aby ostatecznie poprawić natlenienie tkanek. Polega to na wlewie dożylnym określonej ilości płynu w celu oceny rezerwy obciążenia wstępnego komór i późniejszych ogólnoustrojowych efektów hemodynamicznych. U pacjenta z ostrą niestabilnością hemodynamiczną prowokacja płynami spowoduje zwiększenie objętości wyrzutowej, zgodnie z krzywą Franka-Starlinga. To zwiększenie objętości wyrzutowej ma zbawienny efekt, ponieważ poprawia perfuzję tkanek. Natomiast wyższe ciśnienie hydrostatyczne w układzie naczyniowym predysponuje pacjenta do obrzęków, dysfunkcji organicznych i zwiększonego ryzyka śmiertelności wewnątrzszpitalnej.
Reakcja na płyn jest konwencjonalnie definiowana jako wzrost SV o co najmniej 10% do 15% w odpowiedzi na wyzwanie związane z płynem, co jest odzwierciedleniem ograniczeń precyzji zastosowanej technologii.
Ocenę odpowiedzi przepływu na prowokację płynami można przeprowadzić za pomocą echokardiografii. Osiąga się to poprzez pomiar całki czasowej prędkości odpływu lewej komory (LVOT VTI) bezpośrednio przed prowokacją płynową i po niej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Wszyscy krytycznie chorzy z oceną stanu ostrej fizjologii i oceną stanu zdrowia przewlekłego II (punktacja APACHE II) ≥ 25
Kryteria wyłączenia:
- Złe okno echokardiograficzne
- Wynik APACHE II < 25.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: resuscytacja płynowa pod kontrolą echokardiografii
|
Podawanie płynów pod kontrolą echokardiografii
|
|
EKSPERYMENTALNY: klinicznie sterowana resuscytacja płynowa
|
Podawanie płynów pod kontrolą echokardiografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ resuscytacji płynowej pod kontrolą echokardiografii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
porównamy wyniki podawania płynów pomiędzy dwiema grupami pacjentów z wynikiem APACHE II > 25: pierwszą grupą wykorzystującą wyłącznie sens kliniczny oraz drugą stosującą echokardiografię przezklatkową, w tym: Skrzynka z próbkami PW Dopplera zostanie umieszczona na poziomie aorty zaworu lub w odległości 1 cm od niego, w LVOT.
Szczytowa zmiana prędkości wynosząca 12% przed i po prowokacji 250 cm3 normalnej soli fizjologicznej u dorosłych przewiduje reakcję płynową (12), a zmienność VTI jest również predykcyjna.
Procentowe zmiany SV, VTI lub prędkości szczytowej oblicza się przy użyciu następującego równania: zmiany =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Echocardiography guided fluid
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .