Echokardiograficky řízená tekutinová resuscitace u kriticky nemocných pacientů.
Echokardiograficky řízená tekutinová resuscitace u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Resuscitace často vyžaduje infuzi nitrožilní tekutiny ve snaze zvrátit orgánovou dysfunkci. Škody způsobené nevhodným užíváním tekutin jsou stále zjevnější. Na otázku, zda se pacientovi zlepší tekutina, další vazopresory nebo inotropy, může být obtížné odpovědět. Zlatým standardem pro hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny pro vodítko při podávání tekutin u kriticky nemocných pacientů je provedení tekutinové provokace. Důvodem pro objemovou expanzi je zvýšení srdečního výdeje (CO) a dodávky kyslíku, aby se nakonec zlepšilo okysličení tkání. To zahrnuje infuzi specifického množství nitrožilní tekutiny k posouzení rezervy komorového předtížení a následných systémových hemodynamických účinků. U pacienta s akutní hemodynamickou nestabilitou způsobí podání tekutin podle Frank-Starlingovy křivky zvýšení tepového objemu. Toto zvýšení zdvihového objemu má blahodárný účinek, protože zlepšuje prokrvení tkání. Naproti tomu vyšší hydrostatické tlaky v cévním systému predisponují pacienta k edému, organické dysfunkci a zvýšenému riziku hospitalizační mortality.
Reakce na tekutiny je konvenčně definována jako zvýšení SV alespoň o 10 % až 15 % v reakci na výzvu tekutiny, což je odrazem limitů přesnosti použité technologie.
Posouzení odezvy průtoku na tekutinovou provokaci lze řídit echokardiografií. Toho je dosaženo měřením integrálu rychlosti výtokového traktu levé komory (LVOT VTI) bezprostředně před a po stimulaci tekutinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Všichni kriticky nemocní pacienti s akutním fyziologickým hodnocením a skóre hodnocení chronického zdraví II (skóre APACHE II)≥ 25
Kritéria vyloučení:
- Špatné echokardiografické okno
- Skóre APACHE II < 25.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tekutinová resuscitace řízená echokardiografií
|
Echokardiograficky řízené podávání tekutin
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: klinicky vedená tekutinová resuscitace
|
Echokardiograficky řízené podávání tekutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv echokardiografie řízené tekutinové resuscitace
Časové okno: Základní linie
|
porovnáme výsledky podávání tekutin mezi dvěma skupinami pacientů se skóre APACHE II > 25: první skupinou pouze s klinickým smyslem a druhou skupinou pomocí transtorakální echokardiografie včetně: Vzorkovnice PW Dopplera bude umístěna na úrovni aorty ventilu nebo do 1 cm od něj v LVOT.
Variace maximální rychlosti 12 % před a po 250 ml normálního fyziologického roztoku u dospělých předpovídá reakci na tekutiny [12] a variace VTI je také prediktivní.
Procentuální variace v SV, VTI nebo vrcholové rychlosti se vypočítají pomocí následující rovnice: variace =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echocardiography guided fluid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .