- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03296319
Kaikukardiografiaohjattu nesteelvytys kriittisesti sairaille potilaille.
Kaikukardiografiaohjattu nesteelvytys kriittisesti sairaille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elvytys vaatii usein suonensisäisen nesteen infuusion elimen toimintahäiriön korjaamiseksi. Nesteen epäasianmukaisen käytön haitat tulevat yhä selvemmiksi Kysymykseen siitä, paraneeko potilas nesteellä, lisävasopressoreilla tai inotroopeilla, voi olla vaikea vastata. Kultastandardi nesteresponsiivisuuden arvioinnissa kriittisesti sairaiden potilaiden nesteen annostelun ohjaamiseksi on nestehaaste. Syynä tilavuuden laajentamiselle on lisätä sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja hapen toimitusta kudosten hapetuksen parantamiseksi. Tämä sisältää tietyn määrän suonensisäistä nestettä infuusiona kammion esikuormitusreservin ja myöhempien systeemisten hemodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi. Potilaalla, jolla on akuutti hemodynaaminen epävakaus, nestehaaste aiheuttaa aivohalvauksen tilavuuden kasvun Frank-Starling-käyrän mukaan. Tällä iskutilavuuden kasvulla on terveellinen vaikutus, koska se parantaa kudosten perfuusiota. Sitä vastoin verisuonijärjestelmän korkeammat hydrostaattiset paineet altistavat potilaan turvotukselle, orgaaniselle toimintahäiriölle ja lisääntyneelle sairaalakuolleisuuden riskille.
Nesteherkkyys määritellään tavanomaisesti vähintään 10–15 prosentin kasvuksi SV:ssä vastauksena nestehaasteeseen, mikä kuvastaa käytetyn tekniikan tarkkuusrajoja.
Virtausvasteen arviointia nestehaasteeseen voidaan ohjata kaikukardiografialla. Se saavutetaan mittaamalla vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeuden aikaintegraali (LVOT VTI) välittömästi ennen nestealtistusta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- Kaikki kriittiset sairaat potilaat, joilla on akuutti fysiologinen arviointi ja kroonisen terveyden arvioinnin II pistemäärä (APACHE II -pistemäärä) ≥ 25
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukuvausikkuna
- APACHE II -pisteet < 25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kaikukardiografiaohjattu nesteelvytys
|
Kaikukardiografia ohjasi nesteen antoa
|
|
KOKEELLISTA: kliinisesti ohjattu nesteelvytys
|
Kaikukardiografia ohjasi nesteen antoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikukardiografian vaikutus ohjasi nesteelvytystä
Aikaikkuna: Perustaso
|
vertaamme nesteannostelun tuloksia kahden potilasryhmän välillä, joiden APACHE II -pistemäärä on > 25: ensimmäinen ryhmä käyttää vain kliinistä aistia ja toinen ryhmä, joka käytti transthorakaalista kaikukardiografiaa, mukaan lukien: PW Doppler -näytelaatikko sijoitetaan aortan tasolle. venttiili tai 1 cm:n sisällä siitä LVOT:ssa.
Huippunopeuden vaihtelu 12 % ennen ja jälkeen 250 cc:n normaalin suolaliuoksen altistuksen aikuisilla ennustaa nestevastetta (12), ja myös VTI-vaihtelu on ennustavaa.
SV:n, VTI:n tai huippunopeuden prosentuaaliset vaihtelut lasketaan käyttämällä seuraavaa yhtälöä: vaihtelut =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echocardiography guided fluid
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematonTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Al-Azhar UniversityValmisShokki | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | NesteelvytysEgypti
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongValmisAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat