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Echokardiographie-gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung bei kritisch kranken Patienten.

30. Dezember 2020 aktualisiert von: Mohammed Esam, Assiut University

Echokardiographie-gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung bei kritisch kranken Patienten

Vergleich zwischen den Auswirkungen einer echokardiographisch geführten Flüssigkeitswiederbelebung und einer klinisch geführten Flüssigkeitswiederbelebung auf kritisch kranke Patienten im Krankenhausergebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederbelebung erfordert oft die Infusion von intravenöser Flüssigkeit, um die Organfunktionsstörung umzukehren. Die Schäden einer unsachgemäßen Flüssigkeitszufuhr werden immer offensichtlicher Die Frage, ob es dem Patienten mit Flüssigkeit, zusätzlichen Vasopressoren oder Inotropika besser geht, kann schwer zu beantworten sein. Der Goldstandard zur Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität zur Steuerung der Flüssigkeitszufuhr bei kritisch kranken Patienten ist die Durchführung einer Flüssigkeitsprovokation. Der Grund für die Volumenexpansion besteht darin, das Herzzeitvolumen (CO) und die Sauerstoffzufuhr zu erhöhen, um letztendlich die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu verbessern. Dies beinhaltet die Infusion einer bestimmten Menge intravenöser Flüssigkeit, um die ventrikuläre Vorlastreserve und die nachfolgenden systemischen hämodynamischen Effekte zu beurteilen. Bei einem Patienten mit akuter hämodynamischer Instabilität führt eine Flüssigkeitsprovokation gemäß der Frank-Starling-Kurve zu einem Anstieg des Schlagvolumens. Diese Erhöhung des Schlagvolumens hat eine heilsame Wirkung, da sie die Durchblutung des Gewebes verbessert. Im Gegensatz dazu prädisponieren höhere hydrostatische Drücke im Gefäßsystem den Patienten für Ödeme, organische Dysfunktionen und ein erhöhtes Risiko einer Krankenhaussterblichkeit.

Flüssigkeitsansprechbarkeit wird herkömmlicherweise als eine Erhöhung des SV um mindestens 10 % bis 15 % als Reaktion auf eine Flüssigkeitsbelastung definiert, was die Grenzen der Präzision der verwendeten Technologie widerspiegelt.

Die Beurteilung der Reaktion im Fluss auf eine Flüssigkeitsprovokation kann durch Echokardiographie geführt werden. Dies wird erreicht, indem das Zeitintegral der Geschwindigkeit des linken Ventrikelausflusstrakts (LVOT VTI) unmittelbar vor und nach der Flüssigkeitsprovokation gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alle kritisch kranken Patienten mit akuter physiologischer Beurteilung und chronischer Gesundheitsbewertung II-Punktzahl (APACHE II-Punktzahl) ≥ 25

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechtes echokardiographisches Fenster
  2. APACHE-II-Score < 25.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: echokardiographiegesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung
Echokardiographisch gesteuerte Flüssigkeitszufuhr
EXPERIMENTAL: klinisch gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung
Echokardiographisch gesteuerte Flüssigkeitszufuhr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der echokardiographisch geführten Flüssigkeitswiederbelebung
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die Ergebnisse der Flüssigkeitsverabreichung zwischen zwei Gruppen von Patienten mit einem APACHE II-Score > 25 vergleichen: die erste Gruppe verwendet nur den klinischen Sinn und die andere Gruppe verwendet die transthorakale Echokardiographie, einschließlich: Die Probenbox des PW-Dopplers wird auf Höhe der Aorta platziert Ventil oder innerhalb von 1 cm davon im LVOT. Eine Schwankung der Spitzengeschwindigkeit von 12 % vor und nach einer Provokation mit 250 cc normaler Kochsalzlösung bei Erwachsenen sagt eine Flüssigkeitsreaktivität voraus (12), und eine VTI-Variation ist ebenfalls prädiktiv. Die prozentualen Schwankungen von SV, VTI oder Spitzengeschwindigkeit werden anhand der folgenden Gleichung berechnet: Schwankungen = 100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Echocardiography guided fluid

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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