- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03296319
Echokardiographie-gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung bei kritisch kranken Patienten.
Echokardiographie-gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wiederbelebung erfordert oft die Infusion von intravenöser Flüssigkeit, um die Organfunktionsstörung umzukehren. Die Schäden einer unsachgemäßen Flüssigkeitszufuhr werden immer offensichtlicher Die Frage, ob es dem Patienten mit Flüssigkeit, zusätzlichen Vasopressoren oder Inotropika besser geht, kann schwer zu beantworten sein. Der Goldstandard zur Beurteilung der Flüssigkeitsreagibilität zur Steuerung der Flüssigkeitszufuhr bei kritisch kranken Patienten ist die Durchführung einer Flüssigkeitsprovokation. Der Grund für die Volumenexpansion besteht darin, das Herzzeitvolumen (CO) und die Sauerstoffzufuhr zu erhöhen, um letztendlich die Sauerstoffversorgung des Gewebes zu verbessern. Dies beinhaltet die Infusion einer bestimmten Menge intravenöser Flüssigkeit, um die ventrikuläre Vorlastreserve und die nachfolgenden systemischen hämodynamischen Effekte zu beurteilen. Bei einem Patienten mit akuter hämodynamischer Instabilität führt eine Flüssigkeitsprovokation gemäß der Frank-Starling-Kurve zu einem Anstieg des Schlagvolumens. Diese Erhöhung des Schlagvolumens hat eine heilsame Wirkung, da sie die Durchblutung des Gewebes verbessert. Im Gegensatz dazu prädisponieren höhere hydrostatische Drücke im Gefäßsystem den Patienten für Ödeme, organische Dysfunktionen und ein erhöhtes Risiko einer Krankenhaussterblichkeit.
Flüssigkeitsansprechbarkeit wird herkömmlicherweise als eine Erhöhung des SV um mindestens 10 % bis 15 % als Reaktion auf eine Flüssigkeitsbelastung definiert, was die Grenzen der Präzision der verwendeten Technologie widerspiegelt.
Die Beurteilung der Reaktion im Fluss auf eine Flüssigkeitsprovokation kann durch Echokardiographie geführt werden. Dies wird erreicht, indem das Zeitintegral der Geschwindigkeit des linken Ventrikelausflusstrakts (LVOT VTI) unmittelbar vor und nach der Flüssigkeitsprovokation gemessen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Alle kritisch kranken Patienten mit akuter physiologischer Beurteilung und chronischer Gesundheitsbewertung II-Punktzahl (APACHE II-Punktzahl) ≥ 25
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes echokardiographisches Fenster
- APACHE-II-Score < 25.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: echokardiographiegesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung
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Echokardiographisch gesteuerte Flüssigkeitszufuhr
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EXPERIMENTAL: klinisch gesteuerte Flüssigkeitswiederbelebung
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Echokardiographisch gesteuerte Flüssigkeitszufuhr
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkungen der echokardiographisch geführten Flüssigkeitswiederbelebung
Zeitfenster: Grundlinie
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Wir werden die Ergebnisse der Flüssigkeitsverabreichung zwischen zwei Gruppen von Patienten mit einem APACHE II-Score > 25 vergleichen: die erste Gruppe verwendet nur den klinischen Sinn und die andere Gruppe verwendet die transthorakale Echokardiographie, einschließlich: Die Probenbox des PW-Dopplers wird auf Höhe der Aorta platziert Ventil oder innerhalb von 1 cm davon im LVOT.
Eine Schwankung der Spitzengeschwindigkeit von 12 % vor und nach einer Provokation mit 250 cc normaler Kochsalzlösung bei Erwachsenen sagt eine Flüssigkeitsreaktivität voraus (12), und eine VTI-Variation ist ebenfalls prädiktiv.
Die prozentualen Schwankungen von SV, VTI oder Spitzengeschwindigkeit werden anhand der folgenden Gleichung berechnet: Schwankungen = 100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Echocardiography guided fluid
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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