- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03296319
Ekkokardiografi guidet væskegenoplivning hos kritisk syge patienter.
Ekkokardiografi guidet væskegenoplivning hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genoplivning kræver ofte infusion af intravenøs væske i et forsøg på at vende organdysfunktion. Skaderne ved uhensigtsmæssig brug af væske bliver mere og mere tydelige Spørgsmålet om, hvorvidt patienten får det bedre med væske, yderligere vasopressorer eller inotrope kan være svært at besvare. Guldstandarden for vurdering af væskerespons til at vejlede væskeadministration hos kritisk syge patienter er at udføre en væskeudfordring. Begrundelsen for volumenudvidelse er at øge cardiac output (CO) og ilttilførsel for i sidste ende at forbedre vævsiltningen. Dette involverer infusion af en specifik mængde intravenøs væske for at vurdere ventrikulær præbelastningsreserve og efterfølgende systemiske hæmodynamiske effekter. Hos en patient med akut hæmodynamisk ustabilitet vil en væskeudfordring forårsage en stigning i slagvolumen, ifølge Frank-Starling-kurven. Denne stigning i slagvolumen har en gavnlig virkning, fordi den forbedrer vævsperfusion. I modsætning hertil disponerer højere hydrostatiske tryk i det vaskulære system patienten for ødem, organisk dysfunktion og øget risiko for dødelighed på hospitalet.
Væskerespons er konventionelt defineret som en stigning på mindst 10 % til 15 % i SV som svar på en væskeudfordring, hvilket er en afspejling af grænserne for præcision af den anvendte teknologi.
Vurdering af responsen i flow på en væskepåvirkning kan vejledes med ekkokardiografi. Det opnås ved at måle den venstre ventrikulære udstrømningskanals hastighedstidsintegral (LVOT VTI) umiddelbart før og efter væskepåvirkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Alle kritiske syge patienter med akut fysiologisk vurdering og kronisk helbredsevaluering II-score (APACHE II-score)≥ 25
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt ekkokardiografisk vindue
- APACHE II-score < 25.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ekkokardiografi vejledt væskegenoplivning
|
Ekkokardiografi vejledt væskeadministration
|
EKSPERIMENTEL: klinisk vejledt væskegenoplivning
|
Ekkokardiografi vejledt væskeadministration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkningen af ekkokardiografi styret væskegenoplivning
Tidsramme: Baseline
|
vi vil sammenligne resultaterne af væskeadministration mellem to grupper af patienter med APACHE II-score > 25: den første gruppe bruger udelukkende klinisk sans og den anden gruppe ved hjælp af transthorax ekkokardiografi, herunder: Prøveboksen med PW Doppler vil blive placeret på niveau med aorta ventil eller inden for 1 cm fra den, i LVOT.
Maksimal hastighedsvariation på 12 % før og efter 250 cc normal saltvandsbelastning hos voksne forudsiger væskerespons (12), og VTI-variation er også prædiktiv.
De procentvise variationer i SV, VTI eller tophastighed beregnes ved hjælp af følgende ligning: variationer =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echocardiography guided fluid
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .