- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03296319
Ekkokardiografi veiledet væskegjenoppliving hos kritisk syke pasienter.
Ekkokardiografi veiledet væskegjenoppliving hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenoppliving krever ofte infusjon av intravenøs væske i et forsøk på å reversere organdysfunksjon. Skadene ved uhensiktsmessig bruk av væske blir stadig tydeligere Spørsmålet om pasienten blir bedre med væske, ekstra vasopressorer eller inotroper kan være vanskelig å svare på. Gullstandarden for å vurdere væskerespons for å veilede væskeadministrasjon hos kritisk syke pasienter er å utføre en væskeutfordring. Begrunnelsen for volumutvidelse er å øke hjertevolum (CO) og oksygentilførsel for til slutt å forbedre oksygenering av vev. Dette innebærer infusjon av en spesifikk mengde intravenøs væske for å vurdere ventrikulær forhåndsbelastningsreserve og påfølgende systemiske hemodynamiske effekter. Hos en pasient med akutt hemodynamisk ustabilitet vil en væskeutfordring forårsake en økning i slagvolum, ifølge Frank-Starling-kurven. Denne økningen i slagvolum har en gunstig effekt fordi den forbedrer vevsperfusjon. I motsetning til dette predisponerer høyere hydrostatiske trykk i det vaskulære systemet pasienten for ødem, organisk dysfunksjon og økt risiko for dødelighet på sykehus.
Væskerespons er konvensjonelt definert som en økning på minst 10 % til 15 % i SV som svar på en væskeutfordring, som er en refleksjon av grensene for presisjon til teknologien som brukes.
Vurdering av responsen i strømning på en væskeutfordring kan veiledes med ekkokardiografi. Det oppnås ved å måle venstre ventrikkels utstrømningskanals hastighetstidsintegral (LVOT VTI) umiddelbart før og etter væskeutfordring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Alle kritiske syke pasienter med akutt fysiologisk vurdering og kronisk helseevaluering II-score (APACHE II-score)≥ 25
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig ekkokardiografisk vindu
- APACHE II-score <25.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ekkokardiografi veiledet væskegjenoppliving
|
Ekkokardiografi veiledet væskeadministrasjon
|
|
EKSPERIMENTELL: klinisk veiledet væskegjenoppliving
|
Ekkokardiografi veiledet væskeadministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ekkokardiografi veiledet væskegjenoppliving
Tidsramme: Grunnlinje
|
vi vil sammenligne resultatene av væskeadministrasjon mellom to grupper av pasienter med APACHE II-score > 25: den første gruppen bruker kun klinisk sans og den andre gruppen bruker transthorax ekkokardiografi, inkludert: Prøveboksen til PW Doppler vil bli plassert på aortanivået ventil eller innen 1 cm fra den, i LVOT.
Maksimal hastighetsvariasjon på 12 % før og etter 250 cc normal saltvannsutfordring hos voksne predikerer væskerespons (12) og VTI-variasjon er også prediktiv.
De prosentvise variasjonene i SV, VTI eller topphastighet beregnes ved å bruke følgende ligning: variasjoner =100 x svmax-svmin/(svmax+svmin) x 0,5.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Jonas MM, Tanser SJ. Lithium dilution measurement of cardiac output and arterial pulse waveform analysis: an indicator dilution calibrated beat-by-beat system for continuous estimation of cardiac output. Curr Opin Crit Care. 2002 Jun;8(3):257-61. doi: 10.1097/00075198-200206000-00010.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Squara P, Cecconi M, Rhodes A, Singer M, Chiche JD. Tracking changes in cardiac output: methodological considerations for the validation of monitoring devices. Intensive Care Med. 2009 Oct;35(10):1801-8. doi: 10.1007/s00134-009-1570-9. Epub 2009 Jul 11.
- Cecconi M, Parsons AK, Rhodes A. What is a fluid challenge? Curr Opin Crit Care. 2011 Jun;17(3):290-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834699cd.
- Hofer CK, Cannesson M. Monitoring fluid responsiveness. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2011 Jun;49(2):59-65. doi: 10.1016/j.aat.2011.05.001. Epub 2011 Jun 24.
- Vincent JL. "Let's give some fluid and see what happens" versus the "mini-fluid challenge". Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):455-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e318229a521. No abstract available.
- Frazee E, Kashani K. Fluid Management for Critically Ill Patients: A Review of the Current State of Fluid Therapy in the Intensive Care Unit. Kidney Dis (Basel). 2016 Jun;2(2):64-71. doi: 10.1159/000446265. Epub 2016 May 18.
- Chen C, Kollef MH. Conservative fluid therapy in septic shock: an example of targeted therapeutic minimization. Crit Care. 2014 Aug 29;18(4):481. doi: 10.1186/s13054-014-0481-5.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echocardiography guided fluid
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekkokardiografi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringAvvenningssvikt ved mekanisk ventilasjonTyrkia (Türkiye)