腹圧性尿失禁患者における無症候性の第 2 度膀胱瘤の矯正
2017年10月23日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
腹圧性尿失禁に対する中部尿道スリング手術中に無症候性グレード II の前膣壁脱出を同時に修復する価値はありますか?
私たちの研究の目的は、腹圧性尿失禁の女性患者の治療において、無症候性グレード II 前膣壁脱出症の外科的矯正と中尿道スリングの留置を併用することの価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁と無症候性グレード II 前膣壁脱出症の女性患者を、経閉鎖テープ (TOT) のみで治療するグループ A と、TOT が前部膣壁脱出症に関連するグループ B に分け、転帰を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者
本物の腹圧性失禁
- 無症候性膀胱瘤
除外基準:
- 混合失禁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：TOTのみのグループ
腹圧性尿失禁および無症候性のグレード 2 膀胱瘤を患う 60 人の患者。
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脊椎麻酔下で、経閉鎖テープを裏返しにしたソフトテープを適用します。
処置後、翌日の朝に膣ガーゼパッキングとフォーリーカテーテルを取り外しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：随伴修理グループ
腹圧性尿失禁および無症候性のグレード 2 膀胱瘤を患う 63 人の患者。
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脊椎麻酔下で、経閉鎖テープを裏返しにしたソフトテープを適用します。
処置後、翌日の朝に膣ガーゼパッキングとフォーリーカテーテルを取り外しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁の治癒率
時間枠：手術後3ヶ月
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臨床評価による
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手術後3ヶ月
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デノボの緊急性
時間枠：手術後3ヶ月
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臨床評価による
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腹圧性尿失禁の治癒率
時間枠：手術後6ヶ月
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臨床評価による
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手術後6ヶ月
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腹圧性尿失禁の治癒率
時間枠：手術後12ヶ月
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臨床評価による
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手術後12ヶ月
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デノボの緊急性
時間枠：手術後6ヶ月
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臨床評価による
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手術後6ヶ月
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デノボの緊急性
時間枠：手術後12ヶ月
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臨床評価による
|
手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。