Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af asymptomatisk 2. grads cystocele hos patient med stressinkontinens

23. oktober 2017 opdateret af: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Er der nogen værdi af samtidig reparation af asymptomatisk grad II anterior vaginal vægprolaps under midurethral slyngekirurgi for anstrengelsesurininkontinens?

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere værdien af ​​samtidig kirurgisk korrektion af asymptomatisk grad II forreste skedevægsprolaps med placering af midurethral slynge til behandling af kvindelige patienter med stressinkontinens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kvindelige patienter med stress-urininkontinens og asymptomatisk grad II fremfald af forreste skedevæg blev opdelt i gruppe A: behandlet kun med trans-obturator tape (TOT) og gruppe B, hvor TOT var forbundet med anterior kolporrafi, og resultatet sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter

  • ægte stressinkontinens

    • asymptomatisk cystocele

Ekskluderingskriterier:

  • blandet inkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun TOT gruppe
60 patienter med stressinkontinens og asymptomatisk grad 2 cystocele.
Procedure: trans-obturator tape vrangen ud ved hjælp af bløde tape.
trans-obturator tape indefra og ud bløde tapes påføres under spinal anæstesi. Efter proceduren blev den vaginale gazepakning og Foley-kateteret fjernet om morgenen den næste dag.
Andre navne:
  • anterior kolporrafi
Aktiv komparator: samtidig reparationsgruppe
63 patienter med stressinkontinens og asymptomatisk grad 2 cystocele.
Procedure: trans-obturator tape vrangen ud ved hjælp af bløde tape.
trans-obturator tape indefra og ud bløde tapes påføres under spinal anæstesi. Efter proceduren blev den vaginale gazepakning og Foley-kateteret fjernet om morgenen den næste dag.
Andre navne:
  • anterior kolporrafi
Procedure: anterior kolporrafi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse af stressinkontinens
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
3 måneder efter operationen
Denovo haster
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse af stressinkontinens
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
6 måneder efter operationen
helbredelse af stressinkontinens
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
12 måneder efter operationen
Denovo haster
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
6 måneder efter operationen
Denovo haster
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
ved klinisk vurdering
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner