Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korreksjon av asymptomatisk 2. grads cystocele hos pasient med stressinkontinens

23. oktober 2017 oppdatert av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Er det noen verdi av samtidig reparasjon av asymptomatisk grad II fremre vaginalveggprolaps under midurethral slyngekirurgi for stressurininkontinens?

Målet med vår studie er å vurdere verdien av samtidig kirurgisk korreksjon av asymptomatisk grad II fremre vaginalveggprolaps med plassering av midurethral seil for behandling av kvinnelige pasienter med stressinkontinens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige pasienter med anstrengelsesurinkontinens og asymptomatisk grad II fremre vaginalveggprolaps ble delt inn i gruppe A: behandlet kun med trans-obturatortape (TOT) og gruppe B hvor TOT var assosiert med fremre kolporrafi og resultatet sammenlignes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter

  • ekte stressinkontinens

    • asymptomatisk cystocele

Ekskluderingskriterier:

  • blandet inkontinens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TOT eneste gruppe
60 pasienter med stressinkontinens og asymptomatisk grad 2 cystocele.
Fremgangsmåte: trans-obturator tape med innsiden og ut med myke tape.
trans-obturator tape innvendig og ut myke tape påføres under spinal anestesi. Etter prosedyren ble den vaginale gasbindpakningen og Foley-kateteret fjernet om morgenen neste dag.
Andre navn:
  • fremre kolporrafi
Aktiv komparator: samtidig reparasjonsgruppe
63 pasienter med stressinkontinens og asymptomatisk grad 2 cystocele.
Fremgangsmåte: trans-obturator tape med innsiden og ut med myke tape.
trans-obturator tape innvendig og ut myke tape påføres under spinal anestesi. Etter prosedyren ble den vaginale gasbindpakningen og Foley-kateteret fjernet om morgenen neste dag.
Andre navn:
  • fremre kolporrafi
Fremgangsmåte: fremre kolporrafi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kureringshastighet av stressinkontinens
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
3 måneder etter operasjonen
Denovo haster
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kureringshastighet av stressinkontinens
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
6 måneder etter operasjonen
kureringshastighet av stressinkontinens
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
12 måneder etter operasjonen
Denovo haster
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
6 måneder etter operasjonen
Denovo haster
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
ved klinisk vurdering
12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 151115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere