Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correzione del cistocele asintomatico di 2° grado in pazienti con incontinenza da sforzo

23 ottobre 2017 aggiornato da: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

C'è qualche valore della riparazione concomitante del prolasso asintomatico della parete vaginale anteriore di grado II durante la chirurgia dell'imbracatura dell'uretra media per l'incontinenza urinaria da sforzo?

Lo scopo del nostro studio è valutare il valore della correzione chirurgica concomitante del prolasso della parete vaginale anteriore asintomatico di grado II con il posizionamento di sling medio uretrale per il trattamento di pazienti di sesso femminile con incontinenza da stress

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

le pazienti di sesso femminile con incontinenza urinaria da sforzo e prolasso della parete vaginale anteriore asintomatico di grado II sono state suddivise in Gruppo A: trattato solo con bendaggio trans-otturatorio (TOT) e gruppo B in cui TOT era associato a colporrafia anteriore e l'esito è stato confrontato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile

  • vera e propria incontinenza da sforzo

    • cistocele asintomatico

Criteri di esclusione:

  • incontinenza mista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TOT solo gruppo
60 pazienti con incontinenza da stress e cistocele asintomatico di grado 2.
Procedura: nastro trans-otturatorio al rovescio utilizzando nastri morbidi.
Il nastro trans-otturatore viene applicato sotto anestesia spinale. Dopo la procedura, la mattina del giorno successivo sono stati rimossi la garza vaginale e il catetere di Foley.
Altri nomi:
  • colporrafia anteriore
Comparatore attivo: gruppo di riparazione concomitante
63 pazienti con incontinenza da stress e cistocele asintomatico di grado 2.
Procedura: nastro trans-otturatorio al rovescio utilizzando nastri morbidi.
Il nastro trans-otturatore viene applicato sotto anestesia spinale. Dopo la procedura, la mattina del giorno successivo sono stati rimossi la garza vaginale e il catetere di Foley.
Altri nomi:
  • colporrafia anteriore
Procedura: colporrafia anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione dell'incontinenza da sforzo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
3 mesi dopo l'intervento
Denovo urgenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione dell'incontinenza da sforzo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
6 mesi dopo l'intervento
tasso di guarigione dell'incontinenza da sforzo
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
12 mesi dopo l'intervento
Denovo urgenza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
6 mesi dopo l'intervento
Denovo urgenza
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
dalla valutazione clinica
12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su nastro trans-otturatorio al rovescio utilizzando nastri morbidi.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi