Oireettoman 2. asteen kystokelen korjaaminen potilaalla, jolla on stressiinkontinenssi
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Onko mitään arvoa samanaikaisella oireettoman asteen II emättimen seinämän esiinluiskahduksen korjaamisella virtsaputken puolivälissä suoritettavan virtsankarkailuleikkauksen aikana stressiinkontinenssiin?
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida oireettoman asteen II emättimen etuseinän prolapsin samanaikaisen kirurgisen korjauksen arvoa keskivirtsaputken kiinnityksellä stressiinkontinenssista kärsivien naispotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
naispotilaat, joilla oli stressivirtsankarkailu ja oireeton asteen II emättimen seinämän prolapsi, jaettiin ryhmään A: hoidettiin vain trans-obturator-teipillä (TOT) ja ryhmään B, jossa TOT liittyi anterioriin kolporrafiaan ja tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
aito stressiinkontinenssi
- oireeton kystocele
Poissulkemiskriteerit:
- sekoitettu inkontinenssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain TOT ryhmä
60 potilasta, joilla on stressiinkontinenssi ja oireeton asteen 2 kystokeli.
|
Trans-obturator-teippi, nurinpäin, pehmeät teipit kiinnitetään spinaalipuudutuksessa.
Toimenpiteen jälkeen emättimen sideharsopakkaus ja Foley-katetri poistettiin seuraavan päivän aamuna.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: samanaikainen korjausryhmä
63 potilasta, joilla oli stressiinkontinenssi ja oireeton asteen 2 kystokeli.
|
Trans-obturator-teippi, nurinpäin, pehmeät teipit kiinnitetään spinaalipuudutuksessa.
Toimenpiteen jälkeen emättimen sideharsopakkaus ja Foley-katetri poistettiin seuraavan päivän aamuna.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressiinkontinenssin hoitonopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Denovon kiire
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressiinkontinenssin hoitonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
stressiinkontinenssin hoitonopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Denovon kiire
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Denovon kiire
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kliinisen arvioinnin perusteella
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset trans-obturaattoriteippi nurinpäin pehmeillä teipeillä.
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoTuntematonStressi-inkontinenssiMeksiko