Коррекция бессимптомного цистоцеле 2-й степени у пациентки со стрессовым недержанием мочи
23 октября 2017 г. обновлено: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Есть ли ценность сопутствующей пластики бессимптомного пролапса передней стенки влагалища II степени во время операции по перевязке средней части уретры при стрессовом недержании мочи?
Цель нашего исследования — оценить значение сопутствующей хирургической коррекции бессимптомного пролапса передней стенки влагалища II степени с установкой среднеуретрального слинга для лечения женщин с недержанием мочи при напряжении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
пациентки со стрессовым недержанием мочи и бессимптомным пролапсом передней стенки влагалища II степени были разделены на группу А: лечились только трансобтураторной лентой (ТОТ) и группу В, где ТОТ была связана с передней кольпорафией, и результаты сравнивались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки
истинное стрессовое недержание
- бессимптомное цистоцеле
Критерий исключения:
- смешанное недержание мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОТ только группа
60 пациентов с недержанием мочи при напряжении и бессимптомным цистоцеле 2 степени.
|
трансобтураторная лента наизнанку мягкая накладывается под спинномозговой анестезией.
После процедуры на утро следующего дня удалили тампон из влагалища и катетер Фолея.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: сопутствующая ремонтная группа
63 пациентки со стрессовым недержанием мочи и бессимптомным цистоцеле 2 степени.
|
трансобтураторная лента наизнанку мягкая накладывается под спинномозговой анестезией.
После процедуры на утро следующего дня удалили тампон из влагалища и катетер Фолея.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота излечения стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
по клинической оценке
|
3 месяца после операции
|
|
Деново срочность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
по клинической оценке
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота излечения стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
по клинической оценке
|
6 месяцев после операции
|
|
частота излечения стрессового недержания мочи
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
по клинической оценке
|
12 месяцев после операции
|
|
Деново срочность
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
по клинической оценке
|
6 месяцев после операции
|
|
Деново срочность
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
по клинической оценке
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты