Korekce asymptomatické cystokély 2. stupně u pacientky se stresovou inkontinencí
23. října 2017 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Má nějaký význam současná oprava asymptomatického prolapsu přední vaginální stěny II. stupně během operace závěsu střední uretry pro stresovou inkontinenci moči?
Cílem naší studie je posoudit hodnotu současné chirurgické korekce asymptomatického prolapsu přední poševní stěny II. stupně s umístěním miduretrálního závěsu pro léčbu pacientek se stresovou inkontinencí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
pacientky se stresovou inkontinencí moči a asymptomatickým prolapsem přední vaginální stěny II. stupně byly rozděleny do skupiny A: léčené pouze trans-obturátorovou páskou (TOT) a skupiny B, kde byl TOT spojen s přední kolporafií a výsledek je porovnáván.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky
skutečnou stresovou inkontinenci
- asymptomatická cystokéla
Kritéria vyloučení:
- smíšená inkontinence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze skupina TOT
60 pacientů se stresovou inkontinencí a asymptomatickou cystokélou 2. stupně.
|
trans-obturator tape inside-out měkké pásky se aplikují ve spinální anestezii.
Po zákroku byly vaginální gázový obal a Foleyův katétr odstraněny ráno následujícího dne.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: doprovodná opravárenská skupina
63 pacientů se stresovou inkontinencí a asymptomatickou cystokélou 2. stupně.
|
trans-obturator tape inside-out měkké pásky se aplikují ve spinální anestezii.
Po zákroku byly vaginální gázový obal a Foleyův katétr odstraněny ráno následujícího dne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra vyléčení stresové inkontinence
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
klinickým hodnocením
|
3 měsíce po operaci
|
|
Denovo naléhavost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
klinickým hodnocením
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra vyléčení stresové inkontinence
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
klinickým hodnocením
|
6 měsíců po operaci
|
|
míra vyléčení stresové inkontinence
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
klinickým hodnocením
|
12 měsíců po operaci
|
|
Denovo naléhavost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
klinickým hodnocením
|
6 měsíců po operaci
|
|
Denovo naléhavost
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
klinickým hodnocením
|
12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy