Correção de Cistocele Assintomática de 2º Grau em Paciente com Incontinência de Esforço
23 de outubro de 2017 atualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Existe algum valor no reparo concomitante do prolapso da parede vaginal anterior grau II assintomático durante a cirurgia de sling da uretra média para incontinência urinária de esforço?
O objetivo do nosso estudo é avaliar o valor da correção cirúrgica concomitante do prolapso da parede vaginal anterior grau II assintomático com a colocação de tipoia uretral média para o tratamento de pacientes do sexo feminino com incontinência de estresse
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
pacientes do sexo feminino com incontinência urinária de esforço e prolapso da parede vaginal anterior grau II assintomáticos foram divididas em Grupo A: tratado apenas com fita transobturatória (TOT) e grupo B onde' TOT foi associado com colporrafia anterior e o resultado é comparado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
incontinência de esforço genuína
- cistocele assintomática
Critério de exclusão:
- incontinência mista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TOT apenas grupo
60 pacientes com incontinência de estresse e cistocele grau 2 assintomática.
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fita transobturatória soft tapes de dentro para fora é aplicada sob raquianestesia.
Após o procedimento, o tampão de gaze vaginal e a sonda de Foley foram retirados na manhã do dia seguinte.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de reparo concomitante
63 pacientes com incontinência de estresse e cistocele grau 2 assintomática.
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fita transobturatória soft tapes de dentro para fora é aplicada sob raquianestesia.
Após o procedimento, o tampão de gaze vaginal e a sonda de Foley foram retirados na manhã do dia seguinte.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de cura da incontinência de esforço
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
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3 meses após a cirurgia
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Denovo urgência
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de cura da incontinência de esforço
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
|
6 meses após a cirurgia
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taxa de cura da incontinência de esforço
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
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12 meses após a cirurgia
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Denovo urgência
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
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6 meses após a cirurgia
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Denovo urgência
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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por avaliação clínica
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12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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