Correction de la cystocèle asymptomatique du 2e degré chez un patient souffrant d'incontinence d'effort
23 octobre 2017 mis à jour par: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Y a-t-il une valeur à la réparation concomitante du prolapsus asymptomatique de la paroi vaginale antérieure de grade II pendant la chirurgie par fronde de l'urètre moyen pour l'incontinence urinaire à l'effort ?
Le but de notre étude est d'évaluer la valeur de la correction chirurgicale concomitante du prolapsus asymptomatique de la paroi vaginale antérieure de grade II avec la mise en place d'une écharpe médio-urétrale pour le traitement des patientes souffrant d'incontinence d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes souffrant d'incontinence urinaire d'effort et de prolapsus asymptomatique de la paroi vaginale antérieure de grade II ont été divisées en groupe A : traité uniquement avec un ruban trans-obturateur (TOT) et en groupe B où le TOT était associé à une colporraphie antérieure et les résultats sont comparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes
véritable incontinence d'effort
- cystocèle asymptomatique
Critère d'exclusion:
- incontinence mixte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe TOT uniquement
60 patients souffrant d'incontinence d'effort et de cystocèle asymptomatique de grade 2.
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trans-obturator tape inside-out soft tapes est appliqué sous rachianesthésie.
Après la procédure, le tampon de gaze vaginal et le cathéter de Foley ont été retirés le lendemain matin.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de réparation concomitante
63 patients souffrant d'incontinence d'effort et de cystocèle asymptomatique de grade 2.
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trans-obturator tape inside-out soft tapes est appliqué sous rachianesthésie.
Après la procédure, le tampon de gaze vaginal et le cathéter de Foley ont été retirés le lendemain matin.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de guérison de l'incontinence d'effort
Délai: 3 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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3 mois après l'opération
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Urgence de Denovo
Délai: 3 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de guérison de l'incontinence d'effort
Délai: 6 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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6 mois après l'opération
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taux de guérison de l'incontinence d'effort
Délai: 12 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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12 mois après l'opération
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Urgence de Denovo
Délai: 6 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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6 mois après l'opération
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Urgence de Denovo
Délai: 12 mois après l'opération
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par évaluation clinique
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12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2017
Première publication (Réel)
28 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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