Korekcja bezobjawowego cystocele II stopnia u pacjenta z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
23 października 2017 zaktualizowane przez: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Czy jest jakaś wartość jednoczesnej naprawy bezobjawowego wypadania przedniej ściany pochwy stopnia II podczas operacji slingu środkowego cewki moczowej w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu?
Celem naszej pracy jest ocena wartości jednoczesnej chirurgicznej korekcji bezobjawowego wypadania przedniej ściany pochwy II stopnia z założeniem taśmy śródcewkowej w leczeniu pacjentek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentki z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i bezobjawowym wypadaniem przedniej ściany pochwy II stopnia podzielono na grupę A: leczoną wyłącznie taśmą przezzasłonową (TOT) i grupę B, w której TOT wiązało się z kolporafią przednią i porównano wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
prawdziwe wysiłkowe nietrzymanie moczu
- bezobjawowa cystocele
Kryteria wyłączenia:
- mieszane nietrzymanie moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko grupa TOT
60 pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i bezobjawowym cystocele stopnia 2.
|
Taśma trans-obturatorowa odwrócona na lewą stronę miękka taśma jest stosowana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Po zabiegu rankiem następnego dnia usunięto opatrunek z gazy dopochwowej i cewnik Foleya.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: towarzysząca grupa naprawcza
63 pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i bezobjawowym cystocele stopnia 2.
|
Taśma trans-obturatorowa odwrócona na lewą stronę miękka taśma jest stosowana w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Po zabiegu rankiem następnego dnia usunięto opatrunek z gazy dopochwowej i cewnik Foleya.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wyleczenia wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
3 miesiące po operacji
|
|
Pilna sprawa Denovo
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wyleczenia wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
6 miesięcy po operacji
|
|
wskaźnik wyleczenia wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Pilna sprawa Denovo
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Pilna sprawa Denovo
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
na podstawie oceny klinicznej
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na taśmę trans-obturator odwróconą na lewą stronę za pomocą miękkich taśm.
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja