Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrigering av asymtomatisk cystocele 2:a graden hos patient med stressinkontinens

23 oktober 2017 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Finns det något värde av samtidig reparation av asymtomatisk grad II framfall av främre vaginalväggen under mitturetralslingkirurgi för ansträngningsurininkontinens?

Syftet med vår studie är att bedöma värdet av samtidig kirurgisk korrigering av asymtomatisk grad II framfall av främre vaginalväggen med placering av midurethral sele för behandling av kvinnliga patienter med stressinkontinens

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga patienter med ansträngningsurininkontinens och asymtomatisk grad II framfall av främre vaginalväggen delades in i grupp A: behandlade endast med trans-obturatortejp (TOT) och grupp B där TOT var associerat med främre kolporrafi och resultatet jämförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

123

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga patienter

  • genuin ansträngningsinkontinens

    • asymptomatisk cystocele

Exklusions kriterier:

  • blandad inkontinens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast TOT-grupp
60 patienter med ansträngningsinkontinens och asymtomatisk grad 2 cystocele.
Procedur: trans-obturatortejp in och ut med mjuka tejper.
trans-obturatortejp in och ut mjuka tejper appliceras under spinalbedövning. Efter proceduren togs den vaginala gasväven och Foley-katetern bort på morgonen nästa dag.
Andra namn:
  • främre kolporrafi
Aktiv komparator: åtföljande reparationsgrupp
63 patienter med ansträngningsinkontinens och asymtomatisk grad 2 cystocele.
Procedur: trans-obturatortejp in och ut med mjuka tejper.
trans-obturatortejp in och ut mjuka tejper appliceras under spinalbedövning. Efter proceduren togs den vaginala gasväven och Foley-katetern bort på morgonen nästa dag.
Andra namn:
  • främre kolporrafi
Procedur: främre kolporrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bota graden av stressinkontinens
Tidsram: 3 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
3 månader efter operationen
Denovo brådskande
Tidsram: 3 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bota graden av stressinkontinens
Tidsram: 6 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
6 månader efter operationen
bota graden av stressinkontinens
Tidsram: 12 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
12 månader efter operationen
Denovo brådskande
Tidsram: 6 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
6 månader efter operationen
Denovo brådskande
Tidsram: 12 månader efter operationen
genom klinisk bedömning
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera