Corrección de cistocele asintomático de segundo grado en paciente con incontinencia de esfuerzo
23 de octubre de 2017 actualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
¿Tiene algún valor la reparación concomitante del prolapso asintomático de la pared vaginal anterior de grado II durante la cirugía con cabestrillo uretral medio para la incontinencia urinaria de esfuerzo?
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el valor de la corrección quirúrgica concomitante del prolapso asintomático de la pared vaginal anterior de grado II con la colocación de un cabestrillo mediouretral para el tratamiento de pacientes con incontinencia de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo y prolapso asintomático de la pared vaginal anterior de grado II se dividieron en el Grupo A: tratadas solo con cinta transobturatriz (TOT) y el grupo B en el que la TOT se asoció con colporrafia anterior y se comparó el resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
incontinencia de esfuerzo genuina
- cistocele asintomático
Criterio de exclusión:
- incontinencia mixta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TOT solo grupo
60 pacientes con incontinencia de esfuerzo y cistocele grado 2 asintomático.
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La cinta transobturatriz de adentro hacia afuera se aplica bajo anestesia espinal.
Después del procedimiento, el taponamiento de gasa vaginal y la sonda de Foley se retiraron en la mañana del día siguiente.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de reparación concomitante
63 pacientes con incontinencia de esfuerzo y cistocele grado 2 asintomático.
|
La cinta transobturatriz de adentro hacia afuera se aplica bajo anestesia espinal.
Después del procedimiento, el taponamiento de gasa vaginal y la sonda de Foley se retiraron en la mañana del día siguiente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de curación de la incontinencia de esfuerzo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
por evaluación clínica
|
3 meses después de la cirugía
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Urgencia Denovo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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por evaluación clínica
|
3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de curación de la incontinencia de esfuerzo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
por evaluación clínica
|
6 meses después de la cirugía
|
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tasa de curación de la incontinencia de esfuerzo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
por evaluación clínica
|
12 meses después de la cirugía
|
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Urgencia Denovo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
por evaluación clínica
|
6 meses después de la cirugía
|
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Urgencia Denovo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
por evaluación clínica
|
12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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