Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tünetmentes 2. fokú cystocele korrekciója stressz inkontinenciában szenvedő betegeknél

2017. október 23. frissítette: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital

Van valami értéke a tünetmentes II. fokozatú elülső hüvelyfal prolapsusának egyidejű javításának a húgycső középső hevederműtéte során stresszes vizelet-inkontinencia esetén?

Vizsgálatunk célja a tünetmentes II. fokozatú elülső hüvelyfal prolapsus műtéti korrekciójának értékének felmérése midurethralis heveder felhelyezésével stressz-inkontinenciában szenvedő nőbetegek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stresszes vizelet-inkontinenciában és tünetmentes II. fokozatú elülső hüvelyfal prolapsusban szenvedő nőbetegeket A csoportba osztották: csak transz-obturátor szalaggal (TOT) kezelték, és B csoportba, ahol a TOT elülső kolporrhaiával társult, és összehasonlították az eredményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

123

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr El Ainiy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek

  • valódi stressz inkontinencia

    • tünetmentes cystocele

Kizárási kritériumok:

  • vegyes inkontinencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak TOT csoport
60 stressz-inkontinenciában és tünetmentes 2-es fokozatú cystocele-ben szenvedő beteg.
Eljárás: transz-obturátor szalag kifordítva puha szalagok segítségével.
transz-obturátor szalagot belülről kifelé lágy szalagokat helyeznek fel spinális érzéstelenítésben. A beavatkozás után másnap reggel eltávolítottuk a hüvelyi gézcsomagolást és a Foley katétert.
Más nevek:
  • elülső kolporrhafia
Aktív összehasonlító: egyidejű javítócsoport
63 beteg stressz-inkontinenciában és tünetmentes 2. fokozatú cystocele-ben.
Eljárás: transz-obturátor szalag kifordítva puha szalagok segítségével.
transz-obturátor szalagot belülről kifelé lágy szalagokat helyeznek fel spinális érzéstelenítésben. A beavatkozás után másnap reggel eltávolítottuk a hüvelyi gézcsomagolást és a Foley katétert.
Más nevek:
  • elülső kolporrhafia
Eljárás: elülső kolporráfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a stressz inkontinencia gyógyítási aránya
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
3 hónappal a műtét után
Denovo sürgősség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a stressz inkontinencia gyógyítási aránya
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
6 hónappal a műtét után
a stressz inkontinencia gyógyítási aránya
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
12 hónappal a műtét után
Denovo sürgősség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
6 hónappal a műtét után
Denovo sürgősség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
klinikai értékelés alapján
12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 151115

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel