行動および環境のセンシングと介入 (BESI)
2017年9月27日 更新者：University of Virginia
認知症介護者のエンパワーメントのための行動および環境のセンシングと介入
行動環境センシングと介入（BESI）を採用するこの 3 段階の研究計画は、興奮エピソードの予測と認知症関連の興奮の初期段階の検出を実現するための基本的な科学的障壁を克服します。
その目標は、介護者が早期に介入し、最終的に興奮を軽減できるようにすることで、介護者の負担を軽減し、定位置老化を延長し、それに関連する生活の質とコスト上の利点を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
社会の高齢化と長寿化により、アルツハイマー病などの認知症症候群が急速に拡大しています。 認知症症候群のケアには、そのさまざまな段階で介護者にさまざまなスキルが必要であり、病気が進行するにつれて、より熟練した介入が必要になります。 これらの介護者は、介護の課題やストレスにより負担が増大しています。 介護者の負担要因に関する最近の系統的レビューでは、認知症関連の動揺が、介護者が地域に住む認知症の愛する人を施設に収容する原因となる最も一般的な要因であることが明らかになった。 介護者が興奮の出来事や重症度を積極的に軽減できるツールは、ストレスを軽減し、自己効力感を高め、それによって定位置高齢化とそれに伴う生活の質とコストの利点を延長します。
このプロジェクトは、そのようなツールを開発、展開、評価し、介護者や認知症の人（障害者）に対するそのようなテクノロジーの利点を実現するための基本的な科学的課題に取り組むことを提案しています。 このツール - BESI: 行動および環境のセンシングと介入 - は、地域在住の障害者の介護者のためのエンパワーメント ツールとなります。 BESI は以下を構成します。
- 身体に装着する慣性センサーと家庭用の音響センサー、光センサー、温度センサー、およびモーションセンサーのシステム。
- これらのセンサーストリームから動揺と環境コンテキストを検出して評価するデータ分析技術、
- a&b に基づいて障害者と介護者のペアごとにトレーニングされた、興奮と環境の関係のモデル、および
- b&c（例：初期の動揺段階や、過去に動揺を引き起こした環境（モデルに基づく累積的および/または瞬間的）の検出）に基づく介護者への自動リアルタイム通知により、介護者が事前に介入できるようになります。動揺のエスカレーション。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
- 募集
- University of Virginia
-
コンタクト：
- John Lach, Ph.D
- メール：jlach@virginia.edu
-
コンタクト：
- Tonya Smith-Jackson, Ph.D
- メール：tlsmithj@ncat.edu
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主任研究者：
- Azziza Bankole, M.D.
-
副調査官：
- Martha Anderson, DNP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無給の介護者とともに自宅で暮らす認知症患者の地域サンプル。
説明
包含基準:
- 認知症の診断
- 入院せずに少なくとも2か月間同じ家で生活する
- 介護ニーズへのサポートを求めている介護者
- 安定した介護者がいる
- 同意または同意を提供できること
除外基準:
- 過去2ヶ月以内の入院歴
- 複数の一貫性のない介護者
- 複数の家に住む
- 同意または同意を提供できない
- 認知症は知られていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フェーズ 1 の管理された検証と研究計画
フェーズ 1 は、BESI の基本的なセンシングおよび通知機能を改良して最終的に検証し、制御された環境、つまり研究室と 2 人の健康なボランティアの自宅での BESI の環境評価を検証することに焦点を当てています。
このフェーズは、コミュニティ ベースの導入向けに BESI を改良するためのさらなる要件の収集をサポートする役割も果たします。
介入は行われません。
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フェーズ 2 - 現場での検証と民族誌的分析
フェーズ 2 では、コミュニティ内でのテクノロジーの展開を開始します。その目的は、現場での動揺と環境事象を評価するシステムの能力を検証し、動揺と環境の間のダイアド固有の関係に基づいたサイバー社会物理システム モデルを開発することです。 。
リモート BESI 測定と介護者の日記、および評価バッテリーの管理のための時系列デザインを組み合わせた、ハイブリッド リモート エスノグラフィー手法が使用されます。
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フェーズ 3 - 在宅介護者への介入
フェーズ 3 は介入フェーズであり、BESI を完全に実現します。
目標は、検証済みの評価機能と開発されたモデリング技術を採用して、リアルタイムで二者関係に特化した介護者への通知を可能にし、介護者が興奮がエスカレートする前に障害者や環境に介入できるようにすることです。
このような適切な通知を提供する BESI の能力の検証に加えて、フェーズ 3 は、これらの通知が介護者のエンパワーメント (自己効力感によって測定される) と障害者の動揺の頻度と重症度に及ぼす影響に関するパイロット研究としても機能します。したがって、ダイアドの成果を改善する BESI の可能性の概念実証を提供し、実践実証を確立するための大規模な追跡調査の動機付けとなります。
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私たちは、手首のウェアラブルデバイスを介した潜在的な動揺のリアルタイム通知が介護者の自己効力感を向上させるかどうかを評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の自己効力感の向上
時間枠：30日
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介護者の自己効力感の改訂尺度のスコアが増加
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30日
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介護者の負担軽減
時間枠：30日
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ザリット・バーデンの面接スコアが低下
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0037457000
- 1418622 (その他の助成金/資金番号：National Science Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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