Поведенческое и экологическое зондирование и вмешательство (BESI)
27 сентября 2017 г. обновлено: University of Virginia
Поведенческое и экологическое зондирование и вмешательство для расширения возможностей лиц, осуществляющих уход за больными деменцией
Этот трехэтапный план исследования с использованием поведенческого и экологического зондирования и вмешательства (BESI) позволит преодолеть фундаментальные научные барьеры на пути к прогнозированию эпизодов возбуждения и выявлению ранних стадий возбуждения, связанного с деменцией.
Целью этого является предоставление лицам, осуществляющим уход, возможности вмешаться на ранней стадии и, в конечном итоге, уменьшить волнение, тем самым снизив нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и продлив старение на месте, а также улучшив связанное с этим качество жизни и экономическую выгоду.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром деменции при болезни Альцгеймера и других расстройствах быстро распространяется в связи со старением общества и долголетием граждан. На разных стадиях лечение синдрома деменции требует от лиц, осуществляющих уход, различных наборов навыков, а по мере прогрессирования заболевания требуется более квалифицированное вмешательство. Эти опекуны испытывают повышенное бремя из-за проблем и стрессов, связанных с уходом. Недавний систематический обзор факторов бремени лиц, осуществляющих уход, показал, что возбуждение, связанное с деменцией, является наиболее распространенным фактором, побуждающим лиц, осуществляющих уход, помещать в лечебные учреждения своих близких, страдающих деменцией. Инструменты, которые позволяют лицам, осуществляющим уход, активно снижать количество инцидентов и серьезность волнения, уменьшат стресс и повысят самоэффективность, тем самым продлив срок старения на месте и связанное с этим качество жизни и экономическую выгоду.
В этом проекте предлагается разработать, внедрить и оценить такой инструмент, а также решить фундаментальные научные проблемы, связанные с реализацией преимуществ такой технологии для лиц, осуществляющих уход, и лиц с деменцией (ЛСИ). Инструмент - BESI: поведенческое и экологическое зондирование и вмешательство - будет инструментом расширения прав и возможностей лиц, осуществляющих уход за инвалидами, проживающими в сообществе. БЭСИ включает в себя:
- система нательных инерциальных датчиков и домашних датчиков акустики, света, температуры и движения,
- методы анализа данных для обнаружения и оценки волнения и контекста окружающей среды от этих сенсорных потоков,
- модели взаимоотношений между ажитацией и окружающей средой, которые обучаются для каждой пары ЛОВЗ-лицо, осуществляющее уход, на основе а и б, и
- автоматические уведомления лица, осуществляющего уход, в режиме реального времени на основе b&c (например, обнаружение ранних стадий возбуждения или среды (кумулятивной и/или мгновенной на основе моделей), которая приводила к возбуждению в прошлом), предоставляя лицу, осуществляющему уход, возможность вмешаться до нарастание волнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- John Lach, Ph.D
- Электронная почта: jlach@virginia.edu
-
Контакт:
- Tonya Smith-Jackson, Ph.D
- Электронная почта: tlsmithj@ncat.edu
-
Главный следователь:
- Azziza Bankole, M.D.
-
Младший исследователь:
- Martha Anderson, DNP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка сообщества людей с деменцией, живущих дома с неоплачиваемыми опекунами.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика деменции
- Проживание в одном доме не менее 2 месяцев без госпитализации
- Опекун, ищущий поддержку для удовлетворения потребностей в уходе
- Иметь стабильного опекуна
- Быть в состоянии предоставить согласие или одобрение
Критерий исключения:
- Госпитализация за последние 2 мес.
- Многочисленные и непоследовательные опекуны
- Жизнь в нескольких домах
- Невозможно предоставить согласие или одобрение
- Нет известной деменции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фаза 1 - контролируемая проверка и планирование исследования
Фаза 1 сосредоточена на доработке и окончательной проверке основных функций обнаружения и уведомления BESI, а также на проверке оценок окружающей среды BESI в контролируемой среде, а именно в лаборатории и домах двух здоровых добровольцев.
Этот этап также служит для поддержки дальнейшего сбора требований для уточнения BESI для развертывания на уровне сообщества.
Вмешательства не проводятся.
|
|
|
Фаза 2 - Проверка на месте и этнографический анализ
На этапе 2 начинается развертывание технологии в контексте сообщества с целью проверки способности системы оценивать волнение и экологические события на месте и разрабатывать кибер-социофизические модели системы на основе специфических для диады отношений между возбуждением и окружающей средой. .
Будет использоваться гибридная удаленная этнографическая методология, сочетающая в себе удаленные измерения BESI и дневники лиц, осуществляющих уход, а также план временных рядов для администрирования батареи оценок.
|
|
|
Фаза 3 - Вмешательство с сиделками на дому
Этап 3 — это этап вмешательства и полной реализации BESI.
Цель состоит в том, чтобы использовать проверенные возможности оценки и разработанные методы моделирования, чтобы включить в режиме реального времени уведомления лиц, осуществляющих уход за парой, которые позволяют лицу, осуществляющему уход, вмешиваться в дела ЛОВЗ и/или окружающую среду до эскалации возбуждения.
В дополнение к проверке способности BESI предоставлять такие надлежащие уведомления, Фаза 3 также будет служить пилотным исследованием влияния, которое эти уведомления оказывают на расширение прав и возможностей лиц, осуществляющих уход (измеряемых самоэффективностью), а также частоту и тяжесть возбуждения людей с инвалидами. тем самым обеспечивая доказательство концепции потенциала BESI для улучшения результатов диад и мотивируя более крупномасштабное последующее исследование для подтверждения практики.
|
Мы оценим, улучшают ли уведомления в режиме реального времени о потенциальном волнении через носимое наручное устройство самоэффективность лиц, осуществляющих уход.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная самоэффективность лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 30 дней
|
Повышены баллы по пересмотренной шкале самоэффективности лица, осуществляющего уход
|
30 дней
|
|
Снижение нагрузки на сиделку
Временное ограничение: 30 дней
|
Zarit Burden Оценка за интервью снижена
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Teng EL, Chui HC. The Modified Mini-Mental State (3MS) examination. J Clin Psychiatry. 1987 Aug;48(8):314-8.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Alzheimer's Association. 2016 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2016 Apr;12(4):459-509. doi: 10.1016/j.jalz.2016.03.001.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Hurd MD, Martorell P, Delavande A, Mullen KJ, Langa KM. Monetary costs of dementia in the United States. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1326-34. doi: 10.1056/NEJMsa1204629.
- Duffy L, Gajree S, Langhorne P, Stott DJ, Quinn TJ. Reliability (inter-rater agreement) of the Barthel Index for assessment of stroke survivors: systematic review and meta-analysis. Stroke. 2013 Feb;44(2):462-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.678615. Epub 2013 Jan 8.
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Steffen AM, McKibbin C, Zeiss AM, Gallagher-Thompson D, Bandura A. The revised scale for caregiving self-efficacy: reliability and validity studies. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P74-86. doi: 10.1093/geronb/57.1.p74.
- Jeste DV, Palmer BW, Appelbaum PS, Golshan S, Glorioso D, Dunn LB, Kim K, Meeks T, Kraemer HC. A new brief instrument for assessing decisional capacity for clinical research. Arch Gen Psychiatry. 2007 Aug;64(8):966-74. doi: 10.1001/archpsyc.64.8.966.
- Orme JG, Reis J, Herz EJ. Factorial and discriminant validity of the Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) scale. J Clin Psychol. 1986 Jan;42(1):28-33. doi: 10.1002/1097-4679(198601)42:13.0.co;2-t.
- Steinberg M, Shao H, Zandi P, Lyketsos CG, Welsh-Bohmer KA, Norton MC, Breitner JC, Steffens DC, Tschanz JT; Cache County Investigators. Point and 5-year period prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia: the Cache County Study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;23(2):170-7. doi: 10.1002/gps.1858.
- Friedman EM, Shih RA, Langa KM, Hurd MD. US Prevalence And Predictors Of Informal Caregiving For Dementia. Health Aff (Millwood). 2015 Oct;34(10):1637-41. doi: 10.1377/hlthaff.2015.0510. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2015 Nov;34(11):2006.
- Cohen-Mansfield J, Billig N. Agitated behaviors in the elderly. I. A conceptual review. J Am Geriatr Soc. 1986 Oct;34(10):711-21. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb04302.x.
- Colombo M, Vitali S, Cairati M, Vaccaro R, Andreoni G, Guaita A. Behavioral and psychotic symptoms of dementia (BPSD) improvements in a special care unit: a factor analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:113-20. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.017.
- Sansoni J, Anderson KH, Varona LM, Varela G. Caregivers of Alzheimer's patients and factors influencing institutionalization of loved ones: some considerations on existing literature. Ann Ig. 2013 May-Jun;25(3):235-46. doi: 10.7416/ai.2013.1926.
- Fonareva I, Oken BS. Physiological and functional consequences of caregiving for relatives with dementia. Int Psychogeriatr. 2014 May;26(5):725-47. doi: 10.1017/S1041610214000039. Epub 2014 Feb 10.
- Mausbach BT, Chattillion EA, Roepke SK, Patterson TL, Grant I. A comparison of psychosocial outcomes in elderly Alzheimer caregivers and noncaregivers. Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Jan;21(1):5-13. doi: 10.1016/j.jagp.2012.10.001. Epub 2013 Jan 2.
- Epstein-Lubow G, Gaudiano B, Darling E, Hinckley M, Tremont G, Kohn R, Marino LJ Jr, Salloway S, Grinnell R, Miller IW. Differences in depression severity in family caregivers of hospitalized individuals with dementia and family caregivers of outpatients with dementia. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Sep;20(9):815-9. doi: 10.1097/JGP.0b013e318235b62f.
- Bankole A, Anderson M, Smith-Jackson T, Knight A, Oh K, Brantley J, Barth A, Lach J. Validation of noninvasive body sensor network technology in the detection of agitation in dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2012 Aug;27(5):346-54. doi: 10.1177/1533317512452036.
- Rowe M, Lane S, Phipps C. CareWatch: A Home Monitoring System for Use in Homes of Persons With Cognitive Impairment. Top Geriatr Rehabil. 2007 Jan 1;23(1):3-8. doi: 10.1097/00013614-200701000-00003.
- Sacco G, Joumier V, Darmon N, Dechamps A, Derreumaux A, Lee JH, Piano J, Bordone N, Konig A, Teboul B, David R, Guerin O, Bremond F, Robert P. Detection of activities of daily living impairment in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment using information and communication technology. Clin Interv Aging. 2012;7:539-49. doi: 10.2147/CIA.S36297. Epub 2012 Dec 4.
- Perlman CM, Hirdes JP. The aggressive behavior scale: a new scale to measure aggression based on the minimum data set. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2298-303. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02048.x.
- Hall GR, Gerdner LA, Zwygart-Stauffacher M, et al: Principles of nonpharmacological management: Caring for people with Alzheimer's disease using a conceptual model. Psychiatric Annals 1995; 25(7):432-440
- Smith M, Gerdner LA, Hall GR, Buckwalter KC. History, development, and future of the progressively lowered stress threshold: a conceptual model for dementia care. J Am Geriatr Soc. 2004 Oct;52(10):1755-60. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52473.x.
- Gerdner LA, Buckwalter KC, Hall GR: Temporal patterning of agitation and stressors associated with agitation: Case profiles to illustrate the Progressively Lowered Stress Threshold model. Journal of the American Psychiatric Nurses Association 2005; 11(4):215-222
- Sclan SG, Reisberg B. Functional assessment staging (FAST) in Alzheimer's disease: reliability, validity, and ordinality. Int Psychogeriatr. 1992;4 Suppl 1:55-69. doi: 10.1017/s1041610292001157.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry, et al: Quality of life in Alzheimer's disease: Patient and caregiver reports. Journal of Mental Health and Ageing 1999; 5:21-32
- Grissom RJ. Heterogeneity of variance in clinical data. J Consult Clin Psychol. 2000 Feb;68(1):155-65. doi: 10.1037//0022-006x.68.1.155.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0037457000
- 1418622 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство с домашними опекунами
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns Hopkins...ЗавершенныйСлабоумие | Бремя воспитателяСоединенные Штаты