Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrags- en omgevingswaarneming en interventie (BESI)

27 september 2017 bijgewerkt door: University of Virginia

Gedrags- en omgevingswaarneming en interventie voor dementie Empowerment van zorgverleners

Dit 3-fasen onderzoeksplan om gebruik te maken van Behavioral and Environmental Sensing and Intervention (BESI) zal de fundamentele wetenschappelijke barrières overwinnen voor het voorspellen van agitatie-episodes en de detectie van vroege stadia van aan dementie gerelateerde agitatie. Het doel hiervan is zorgverleners in staat te stellen vroegtijdig in te grijpen en uiteindelijk agitatie te verminderen, waardoor de last van de zorgverlener wordt verminderd en veroudering ter plaatse wordt verlengd en de bijbehorende kwaliteit van leven en kostenvoordelen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het dementiesyndroom van de ziekte van Alzheimer en andere aandoeningen breidt zich snel uit als gevolg van de vergrijzing van de samenleving en de lange levensduur van de burgers. In de verschillende stadia vereist de zorg voor het dementiesyndroom verschillende vaardigheden van de zorgverleners, en meer bekwame tussenkomst is vereist naarmate de ziekte vordert. Deze zorgverleners ervaren een verhoogde belasting als gevolg van de uitdagingen en stress van de zorg. Uit een recent systematisch overzicht van de belastingsfactoren van mantelzorgers bleek dat aan dementie gerelateerde agitatie de meest voorkomende factor is die ertoe leidt dat mantelzorgers thuiswonende dierbaren met dementie in een instelling opnemen. Hulpmiddelen die zorgverleners in staat stellen proactief de incidenten en de ernst van agitatie te verminderen, zouden stress verminderen en de zelfredzaamheid vergroten, waardoor veroudering ter plaatse en de bijbehorende kwaliteit van leven en kostenvoordelen worden verlengd.

Dit project stelt voor om een ​​dergelijke tool te ontwikkelen, in te zetten en te evalueren en om de fundamentele wetenschappelijke uitdagingen aan te gaan om de voordelen van een dergelijke technologie voor zorgverleners en personen met dementie (PWD) te realiseren. De tool - BESI: Behavioural and Environmental Sensing and Intervention - zal een empowerment-tool zijn voor zorgverleners van thuiswonende PWD. BESI bestaat uit:

  1. een systeem van op het lichaam gedragen traagheidssensoren en akoestische, licht-, temperatuur- en bewegingssensoren in huis,
  2. data-analysetechnieken om agitatie en omgevingscontext van deze sensorstromen te detecteren en te beoordelen,
  3. modellen voor de relatie tussen agitatie en de omgeving die per PWD-hulpverlenersduo worden getraind op basis van a&b, en
  4. geautomatiseerde real-time meldingen aan de verzorger op basis van b&c (bijv. detectie van vroege stadia van agitatie of van een omgeving (cumulatief en/of ogenblikkelijk op basis van de modellen) die in het verleden tot agitatie heeft geleid), waardoor de verzorger in staat wordt gesteld om in te grijpen voordat agitatie escalatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
        • Werving
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azziza Bankole, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Martha Anderson, DNP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van mensen met dementie die thuis wonen met onbetaalde zorgverleners.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van dementie
  • Minstens 2 maanden in één huis wonen zonder ziekenhuisopname
  • Mantelzorger die ondersteuning zoekt voor zorgbehoeften
  • Zorg voor een stabiele verzorger
  • In staat zijn om toestemming of toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 2 maanden
  • Meerdere en inconsistente zorgverleners
  • Wonen in meerdere woningen
  • Kan geen toestemming of toestemming geven
  • Geen bekende dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase 1-gecontroleerde validatie en studieplanning
Fase 1 is gericht op het verfijnen en uiteindelijk verifiëren van BESI's basisdetectie- en meldingsfunctionaliteit en het valideren van BESI's milieubeoordelingen in een gecontroleerde omgeving - namelijk het laboratorium en de huizen van twee gezonde vrijwilligers. Deze fase dient ook ter ondersteuning van het verzamelen van verdere vereisten om BESI te verfijnen voor community-based implementatie. Er worden geen interventies geleverd.
Fase 2 - In-situ validatie en etnografische analyse
Fase 2 start de inzet van de technologie binnen een gemeenschapscontext, met als doel het valideren van het vermogen van het systeem om agitatie en omgevingsgebeurtenissen in-situ te beoordelen en de cyber-sociofysische systeemmodellen te ontwikkelen op basis van de dyade-specifieke relatie tussen agitatie en de omgeving . Er zal een hybride etnografische methode op afstand worden gebruikt, waarbij BESI-metingen op afstand en dagboeken van zorgverleners worden gecombineerd met een tijdreeksontwerp voor het beheer van de beoordelingsbatterij.
Fase 3 - Interventie met thuiszorgverleners
Fase 3 is de interventiefase en de volledige realisatie van BESI. Het doel is om de gevalideerde beoordelingsmogelijkheden en de ontwikkelde modelleringstechnieken te gebruiken om real-time, dyade-specifieke zorgverlenersmeldingen mogelijk te maken die een zorgverlener in staat stellen om tussenbeide te komen bij de PWD en/of omgeving voordat de agitatie-escalatie optreedt. Naast de validatie van het vermogen van de BESI om dergelijke passende meldingen te geven, zal fase 3 ook dienen als een pilotstudie over het effect dat deze meldingen hebben op de empowerment van zorgverleners (zoals gemeten door zelfeffectiviteit) en de frequentie en ernst van PWD-agitatie, Dit levert een proof-of-concept op voor het potentieel van BESI om de uitkomsten van tweetallen te verbeteren en motiveert een grootschaliger vervolgonderzoek om proof-of-practice vast te stellen.
Ander: Interventie met thuiszorgverleners
We zullen beoordelen of real-time meldingen van mogelijke agitatie via een draagbaar polsapparaat de zelfredzaamheid van de zorgverlener verbetert.
Andere namen:
  • Realtime meldingen voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: 30 dagen
Hogere scores op de herziene schaal voor zelfredzaamheid van zorgverleners
30 dagen
Verminderde zorglast
Tijdsspanne: 30 dagen
Zarit Burden Interviewscore verlaagd
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

Carilion Clinic
North Carolina Agriculture & Technical State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0037457000
  • 1418622 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Interventie met thuiszorgverleners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren