Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyczuwanie behawioralne i środowiskowe oraz interwencja (BESI)

27 września 2017 zaktualizowane przez: University of Virginia

Wyczuwanie behawioralne i środowiskowe oraz interwencja w celu wzmocnienia pozycji opiekuna z demencją

Ten trójfazowy plan badawczy mający na celu zastosowanie wykrywania i interwencji behawioralnej i środowiskowej (BESI) pozwoli pokonać podstawowe przeszkody naukowe w przewidywaniu epizodów pobudzenia i wykrywaniu wczesnych stadiów pobudzenia związanego z demencją. Celem jest umożliwienie opiekunom wczesnej interwencji i ostatecznie zmniejszenia pobudzenia, zmniejszając w ten sposób obciążenie opiekuna i wydłużając starzenie się w miejscu oraz poprawiając związaną z tym jakość życia i korzyści finansowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół otępienny związany z chorobą Alzheimera i innymi zaburzeniami szybko się rozwija ze względu na starzenie się społeczeństwa i długowieczność obywateli. Na różnych etapach opieka nad zespołem demencji wymaga od opiekunów różnych zestawów umiejętności, aw miarę postępu choroby wymagana jest bardziej wykwalifikowana interwencja. Tacy opiekunowie doświadczają zwiększonego obciążenia z powodu wyzwań i stresów związanych z opieką. Niedawny systematyczny przegląd czynników obciążenia opiekunów wykazał, że pobudzenie związane z demencją jest najbardziej rozpowszechnionym czynnikiem prowadzącym opiekunów do umieszczania w placówkach opieki nad bliskimi osobami z demencją. Narzędzia, które umożliwiają opiekunom proaktywne ograniczanie incydentów i nasilenia pobudzenia, zmniejszyłyby stres i zwiększyły poczucie własnej skuteczności, wydłużając w ten sposób starzenie się w miejscu i związane z tym korzyści w zakresie jakości życia i kosztów.

Ten projekt proponuje opracowanie, wdrożenie i ocenę takiego narzędzia oraz sprostanie podstawowym wyzwaniom naukowym w realizacji korzyści płynących z takiej technologii dla opiekunów i osób z demencją (PWD). Narzędzie – BESI: Behavioral and Environmental Sensing and Intervention – będzie narzędziem wzmacniającym dla opiekunów osób niepełnosprawnych mieszkających w społeczności. W skład BESI wchodzą:

  1. system noszonych na ciele czujników inercyjnych oraz domowych czujników akustycznych, świetlnych, temperatury i ruchu,
  2. techniki analizy danych w celu wykrywania i oceny pobudzenia i kontekstu środowiskowego na podstawie tych strumieni czujników,
  3. modele relacji między pobudzeniem a środowiskiem, które są szkolone dla każdej diady osoba niepełnosprawna-opiekun na podstawie a&b oraz
  4. zautomatyzowane powiadomienia opiekuna w czasie rzeczywistym w oparciu o b&c (np. wykrywanie wczesnych stadiów pobudzenia lub środowiska (skumulowanego i/lub natychmiastowego w oparciu o modele), które doprowadziło do pobudzenia w przeszłości), umożliwiając opiekunowi interwencję przed eskalacja pobudzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Azziza Bankole, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Martha Anderson, DNP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczna próbka osób z demencją mieszkających w domu z nieopłacanymi opiekunami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza demencji
  • Mieszkanie w jednym domu przez co najmniej 2 miesiące bez hospitalizacji
  • Opiekunka szuka wsparcia w potrzebach opiekuńczych
  • Mieć stałego opiekuna
  • Być w stanie wyrazić zgodę lub zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wielu i niespójnych opiekunów
  • Życie w wielu domach
  • Nie można wyrazić zgody lub zgody
  • Brak znanej demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Faza 1 — kontrolowana walidacja i planowanie badań
Faza 1 koncentruje się na udoskonalaniu i ostatecznej weryfikacji podstawowych funkcji wykrywania i powiadamiania BESI oraz walidacji ocen środowiskowych BESI w kontrolowanym otoczeniu - mianowicie w laboratorium i domach dwóch zdrowych ochotników. Ta faza służy również do wspierania dalszego gromadzenia wymagań w celu udoskonalenia BESI do wdrożenia w społeczności. Nie są realizowane żadne interwencje.
Faza 2 - Walidacja in-situ i analiza etnograficzna
Faza 2 rozpoczyna wdrażanie technologii w kontekście społeczności, mając na celu sprawdzenie zdolności systemu do oceny pobudzenia i zdarzeń środowiskowych in situ oraz opracowanie modeli systemu cyber-socjofizycznego w oparciu o specyficzną dla diady relację między pobudzeniem a środowiskiem . Zastosowana zostanie hybrydowa, zdalna metodologia etnograficzna, łącząca zdalne pomiary BESI i dzienniki opiekunów oraz projekt szeregów czasowych do administrowania baterią oceny.
Faza 3 - Interwencja z opiekunami domowymi
Faza 3 to faza interwencji i pełna realizacja BESI. Celem jest wykorzystanie zweryfikowanych możliwości oceny i opracowanych technik modelowania, aby umożliwić powiadamianie opiekunów w czasie rzeczywistym, specyficzne dla diady, które umożliwiają opiekunowi interwencję w przypadku osoby niepełnosprawnej i/lub środowiska przed eskalacją pobudzenia. Oprócz walidacji zdolności BESI do dostarczania takich odpowiednich powiadomień, faza 3 będzie również służyć jako badanie pilotażowe dotyczące wpływu, jaki te powiadomienia mają na wzmocnienie pozycji opiekuna (mierzone przez poczucie własnej skuteczności) oraz częstotliwość i nasilenie pobudzenia osoby niepełnosprawnej, dostarczając w ten sposób dowodu słuszności koncepcji potencjału BESI w zakresie poprawy wyników diad i motywując badanie uzupełniające na większą skalę w celu ustalenia dowodu praktyki.
Ocenimy, czy powiadomienia w czasie rzeczywistym o potencjalnym pobudzeniu za pośrednictwem urządzenia do noszenia na nadgarstku poprawiają poczucie własnej skuteczności opiekuna.
Inne nazwy:
  • Powiadomienia opiekuna w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni
Zwiększone wyniki w poprawionej skali samoskuteczności opiekuna
30 dni
Zmniejszone obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni
Obniżono wynik wywiadu z Zaritem Burdenem
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja z opiekunami domowymi

3
Subskrybuj