Rilevamento e intervento comportamentali e ambientali (BESI)
27 settembre 2017 aggiornato da: University of Virginia
Rilevamento e intervento comportamentali e ambientali per l'empowerment del caregiver con demenza
Questo piano di ricerca in 3 fasi per impiegare il rilevamento e l'intervento comportamentale e ambientale (BESI) supererà le barriere scientifiche fondamentali per realizzare la previsione degli episodi di agitazione e il rilevamento delle prime fasi dell'agitazione correlata alla demenza.
Il cui obiettivo è consentire agli operatori sanitari di intervenire precocemente e, in ultima analisi, ridurre l'agitazione, riducendo così l'onere dell'assistenza ed estendendo l'invecchiamento sul posto e migliorando la qualità della vita associata e i vantaggi in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome demenza del morbo di Alzheimer e di altri disturbi è in rapida espansione a causa dell'invecchiamento della società e della longevità dei cittadini. Nelle sue diverse fasi, la cura della sindrome di demenza richiede diverse serie di competenze da parte degli operatori sanitari, ed è necessario un intervento più qualificato man mano che la malattia progredisce. Questi caregiver sperimentano un onere maggiore a causa delle sfide e dello stress dell'assistenza. Una recente revisione sistematica dei fattori di carico del caregiver ha rivelato che l'agitazione correlata alla demenza è il fattore prevalente che porta i caregiver a istituzionalizzare i propri cari affetti da demenza. Strumenti che consentano agli operatori sanitari di ridurre in modo proattivo gli incidenti e la gravità dell'agitazione ridurrebbero lo stress e aumenterebbero l'autoefficacia, estendendo così l'invecchiamento sul posto e la qualità della vita associata e i benefici in termini di costi.
Questo progetto propone di sviluppare, implementare e valutare tale strumento e di affrontare le sfide scientifiche fondamentali per realizzare i benefici di tale tecnologia per gli operatori sanitari e le persone con demenza (PWD). Lo strumento - BESI: Behavioral and Environmental Sensing and Intervention - sarà uno strumento di empowerment per i caregiver di PWD residenti in comunità. BESI comprende:
- un sistema di sensori inerziali indossabili e sensori interni di acustica, luce, temperatura e movimento,
- tecniche di analisi dei dati per rilevare e valutare l'agitazione e il contesto ambientale da questi flussi di sensori,
- modelli per la relazione tra agitazione e ambiente che vengono addestrati per ogni diade PWD-caregiver basati su a&b, e
- notifiche automatizzate in tempo reale al caregiver basate su b&c (ad esempio, rilevamento delle prime fasi di agitazione o di un ambiente (cumulativo e/o istantaneo in base ai modelli) che ha portato all'agitazione in passato), consentendo al caregiver di intervenire prima escalation di agitazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
- Reclutamento
- University of Virginia
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Contatto:
- John Lach, Ph.D
- Email: jlach@virginia.edu
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Contatto:
- Tonya Smith-Jackson, Ph.D
- Email: tlsmithj@ncat.edu
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Investigatore principale:
- Azziza Bankole, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Martha Anderson, DNP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario di persone con demenza che vivono a casa con caregiver non pagati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza
- Vivere in una casa per almeno 2 mesi senza ricovero
- Caregiver in cerca di supporto per le esigenze di caregiving
- Avere una badante stabile
- Essere in grado di fornire il consenso o il consenso
Criteri di esclusione:
- Ricovero ospedaliero negli ultimi 2 mesi
- Caregiver multipli e incoerenti
- Vivere in più case
- Impossibile fornire il consenso o l'assenso
- Nessuna demenza nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Convalida controllata di fase 1 e pianificazione dello studio
La fase 1 è incentrata sul perfezionamento e infine sulla verifica della funzionalità di rilevamento e notifica di base di BESI e sulla convalida delle valutazioni ambientali di BESI in un ambiente controllato, vale a dire il laboratorio e le case di due volontari sani.
Questa fase serve anche a supportare la raccolta di ulteriori requisiti per perfezionare BESI per l'implementazione basata sulla comunità.
Non vengono erogati interventi.
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Fase 2 - Validazione in situ e analisi etnografica
La fase 2 avvia l'implementazione della tecnologia all'interno di un contesto comunitario, con l'obiettivo di convalidare la capacità del sistema di valutare l'agitazione e gli eventi ambientali in-situ e sviluppare i modelli del sistema cyber-sociofisico basati sulla relazione specifica della diade tra agitazione e ambiente .
Verrà utilizzata una metodologia etnografica remota ibrida, che combina misurazioni BESI remote e diari del caregiver e un design di serie temporali per la somministrazione della batteria di valutazione.
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Fase 3 - Intervento con i caregiver domiciliari
La fase 3 è la fase di intervento e la piena realizzazione del BESI.
L'obiettivo è quello di utilizzare le capacità di valutazione convalidate e le tecniche di modellazione sviluppate per consentire notifiche caregiver in tempo reale, specifiche per diade, che consentano a un caregiver di intervenire con la PWD e/o l'ambiente prima dell'escalation dell'agitazione.
Oltre alla convalida della capacità del BESI di fornire tali notifiche appropriate, la Fase 3 fungerà anche da studio pilota sull'effetto che queste notifiche hanno sull'empowerment del caregiver (misurato dall'autoefficacia) e sulla frequenza e gravità dell'agitazione PWD, fornendo così una prova del concetto per il potenziale di BESI per migliorare i risultati della diade e motivando uno studio di follow-up su scala più ampia per stabilire la prova della pratica.
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Valuteremo se le notifiche in tempo reale di potenziale agitazione tramite un dispositivo da polso indossabile migliorano l'autoefficacia del caregiver.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggi aumentati sulla scala rivista per l'autoefficacia del caregiver
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30 giorni
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Diminuzione dell'onere del caregiver
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio dell'intervista di Zarit Burden abbassato
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0037457000
- 1418622 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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