Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferds- og miljøsansing og intervensjon (BESI)

27. september 2017 oppdatert av: University of Virginia

Atferds- og miljøsansing og intervensjon for empowerment av demens omsorgsperson

Denne 3-fase forskningsplanen for å bruke Behavioral and Environmental Sensing and Intervention (BESI) vil overvinne de grunnleggende vitenskapelige barrierene for å realisere prediksjon av agitasjonsepisoder og oppdage tidlige stadier av demensrelatert agitasjon. Målet med dette er å styrke omsorgspersoner til å gripe inn tidlig og til slutt redusere agitasjon, og dermed redusere omsorgsbyrden og forlenge aldring på stedet og forbedre den tilhørende livskvaliteten og kostnadsfordelene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demenssyndromet ved Alzheimers sykdom og andre lidelser utvides raskt på grunn av samfunnets aldring og borgernes levetid. I sine varierende stadier krever behandling av demenssyndromet ulike sett med ferdigheter fra omsorgspersonene, og mer dyktig intervensjon er nødvendig etter hvert som sykdommen utvikler seg. Disse omsorgspersonene opplever økt belastning på grunn av omsorgsutfordringene og påkjenningene. En nylig systematisk gjennomgang av belastningsfaktorer for omsorgspersoner avslørte at demensrelatert agitasjon er den mest utbredte faktoren som fører til at omsorgspersoner institusjonaliserer kjære som bor i lokalsamfunnet med demens. Verktøy som gir omsorgspersoner mulighet til å proaktivt redusere hendelser og alvorlighetsgrad av agitasjon, vil redusere stress og øke selveffektiviteten, og dermed utvide aldring på stedet og tilhørende livskvalitet og kostnadsfordeler.

Dette prosjektet foreslår å utvikle, distribuere og evaluere et slikt verktøy og å adressere de grunnleggende vitenskapelige utfordringene for å realisere fordelene med en slik teknologi for omsorgspersoner og personer med demens (PWD). Verktøyet - BESI: Behavioral and Environmental Sensing and Intervention - vil være et myndiggjøringsverktøy for omsorgspersoner for PWD i lokalsamfunnet. BESI består av:

  1. et system med kroppsbårne treghetssensorer og akustiske, lys-, temperatur- og bevegelsessensorer i hjemmet,
  2. dataanalyseteknikker for å oppdage og vurdere agitasjon og miljøkontekst fra disse sensorstrømmene,
  3. modeller for forholdet mellom agitasjon og miljøet som er trent for hver PWD-omsorgsdyade basert på a&b, og
  4. automatiserte sanntidsvarslinger til omsorgspersonen basert på b&c (f.eks. påvisning av tidlige agitasjonsstadier eller av et miljø (kumulativt og/eller øyeblikkelig basert på modellene) som har ført til agitasjon i fortiden), som gir omsorgspersonen mulighet til å gripe inn før eskalering av agitasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Azziza Bankole, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Martha Anderson, DNP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg av personer med demens som bor hjemme med ulønnede omsorgspersoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av demens
  • Bo i ett hjem i minst 2 måneder uten sykehusinnleggelse
  • Omsorgsperson som søker støtte for omsorgsbehov
  • Ha en stabil omsorgsperson
  • Kunne gi samtykke eller samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse de siste 2 månedene
  • Flere og inkonsekvente omsorgspersoner
  • Bor i flere hjem
  • Kan ikke gi samtykke eller samtykke
  • Ingen kjent demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase 1-kontrollert validering og studieplanlegging
Fase 1 er fokusert på å foredle og til slutt verifisere BESIs grunnleggende sensing- og varslingsfunksjonalitet og validere BESIs miljøvurderinger i en kontrollert setting - nemlig laboratoriet og hjemmene til to friske frivillige. Denne fasen tjener også til å støtte ytterligere kravinnsamling for å avgrense BESI for fellesskapsbasert distribusjon. Ingen intervensjoner leveres.
Fase 2 - In-situ validering og etnografisk analyse
Fase 2 starter utrullingen av teknologien i en fellesskapskontekst, med mål om å validere systemets evne til å vurdere agitasjon og miljøhendelser in-situ og utvikle de cyber-sosiofysiske systemmodellene basert på det dyadespesifikke forholdet mellom agitasjon og miljøet. . En hybrid ekstern etnografisk metodikk vil bli brukt, som kombinerer ekstern BESI-måling og omsorgsdagbøker og et tidsseriedesign for administrasjon av vurderingsbatteriet.
Fase 3 - Intervensjon med hjemmebaserte omsorgspersoner
Fase 3 er intervensjonsfasen og den fulle realiseringen av BESI. Målet er å bruke de validerte vurderingsevnene og de utviklede modelleringsteknikkene for å muliggjøre sanntids, dyadspesifikke omsorgspersonvarsler som gir en omsorgsperson mulighet til å gripe inn i PWD og/eller miljøet før agitasjonseskalering. I tillegg til validering av BESIs evne til å gi slike hensiktsmessige varsler, vil fase 3 også tjene som en pilotstudie om effekten disse varslene har på omsorgspersonens empowerment (målt ved selveffektivitet) og frekvensen og alvorlighetsgraden av PWD-agitasjon, gir dermed proof-of-concept for BESIs potensial for å forbedre dyad-resultater og motiverer en større oppfølgingsstudie for å etablere bevis-av-praksis.
Annen: Intervensjon med hjemmebaserte omsorgspersoner
Vi vil vurdere om sanntidsvarsler om potensiell agitasjon via en bærbar håndleddsenhet forbedrer omsorgspersonens selveffektivitet.
Andre navn:
  • Sanntids omsorgspersonvarsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret omsorgspersons selveffektivitet
Tidsramme: 30 dager
Økt poengsum på Revidert skala for omsorgspersonens egeneffektivitet
30 dager
Redusert omsorgsbyrde
Tidsramme: 30 dager
Zarit Burden Intervjupoengsum senket
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

Carilion Clinic
North Carolina Agriculture & Technical State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0037457000
  • 1418622 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon med hjemmebaserte omsorgspersoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere